中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊  為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序，提升經(jīng)營(yíng)企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量安全的管理水平，近日，南京市六合區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聚焦醫(yī)療器械采購(gòu)、儲(chǔ)存、管理、銷(xiāo)售等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，通過(guò)監(jiān)督檢查與專(zhuān)題培訓(xùn)，筑牢醫(yī)療器械安全防線。

執(zhí)法人員以轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)門(mén)店為重點(diǎn)檢查對(duì)象全面開(kāi)展隱患排查。一方面，緊盯產(chǎn)品來(lái)源關(guān)，重點(diǎn)核查經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)貨查驗(yàn)制度落實(shí)情況，要求經(jīng)營(yíng)單位嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，建立健全進(jìn)銷(xiāo)貨臺(tái)賬，確保每一批次醫(yī)療器械來(lái)源可查、去向可追；另一方面，嚴(yán)把儲(chǔ)存質(zhì)量關(guān)，對(duì)經(jīng)營(yíng)單位的儲(chǔ)存環(huán)境進(jìn)行排查，重點(diǎn)查看冷藏冷凍專(zhuān)用設(shè)備運(yùn)行狀況、溫度實(shí)時(shí)顯示及記錄情況等，堅(jiān)決防止因儲(chǔ)存不當(dāng)導(dǎo)致產(chǎn)品失效變質(zhì)的情況。

此外，針對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售常見(jiàn)問(wèn)題，區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局舉辦了醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)質(zhì)量安全集體責(zé)任約談暨業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)工作會(huì)。通過(guò)宣貫《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，詳細(xì)闡述網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售主體資質(zhì)公示、銷(xiāo)售記錄留存、廣告宣傳規(guī)范等關(guān)鍵管理要點(diǎn)，引導(dǎo)企業(yè)主動(dòng)開(kāi)展自查自糾，及時(shí)上報(bào)經(jīng)營(yíng)品種清單與自查報(bào)告，切實(shí)保障批發(fā)環(huán)節(jié)醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

截至目前，本次培訓(xùn)覆蓋醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)87家，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位15家，暫未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。下一步，六合區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)深化醫(yī)療器械全鏈條監(jiān)管，綜合運(yùn)用檢查、培訓(xùn)、約談等形式，推動(dòng)經(jīng)營(yíng)單位完善質(zhì)量管理體系，織密織牢醫(yī)療器械安全防護(hù)網(wǎng)。（李思淳 陳玉潔）