中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,內(nèi)蒙古赤峰市元寶山區(qū)市場監(jiān)管局組織執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位開展了醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項監(jiān)督檢查。
執(zhí)法人員結(jié)合轄區(qū)實際情況,以體外診斷試劑、無菌和植入性醫(yī)療器械、口腔科耗材類、設(shè)備類醫(yī)療器械為重點品種,聚焦醫(yī)療器械經(jīng)營和使用風(fēng)險環(huán)節(jié),對醫(yī)療器械購進渠道是否合法,票據(jù)是否齊全及進貨查驗制度是否落實到位,是否超范圍經(jīng)營醫(yī)療器械,是否銷售使用未依法注冊或備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械儲存條件是否符合標準等情況進行了全面檢查。同時,執(zhí)法人員圍繞《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)對相關(guān)從業(yè)人員進行了宣傳,進一步提升其法律意識,壓緊壓實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任,嚴把醫(yī)療器械安全質(zhì)量準入關(guān)。
截至目前,共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位7家。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,執(zhí)法人員已督促相關(guān)單位限期整改。下一步,元寶山區(qū)市場監(jiān)管局將進一步強化醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管,嚴厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營行為,及時排查化解醫(yī)療器械安全風(fēng)險隱患,切實保障轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全,為廣大人民群眾持續(xù)營造安全、放心的用械環(huán)境。(來源:赤峰市場監(jiān)管)

