根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品檢查管理辦法（試行）》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查工作程序》有關(guān)規(guī)定及要求，我局對西安風(fēng)華藥業(yè)有限公司等5家藥品生產(chǎn)企業(yè)進行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查和審核，經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定，現(xiàn)將檢查結(jié)果通告如下：
企業(yè)名稱 | 檢查地址 | 檢查范圍及相關(guān) 車間、生產(chǎn)線 | 檢查時間 | 檢查 結(jié)論 |
西安風(fēng)華藥業(yè)有限公司 | 西安經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)灃京工業(yè)園灃京一路15號 | 小容量注射劑（小容量注射劑車間，非最終滅菌小容量注射劑生產(chǎn)線） | 2025年8月27日-2025年8月29日 | 符合 |
西安迪賽生物藥業(yè)有限公司 | 西安市蓮湖區(qū)紅廟坡69號 | 抗腫瘤藥凍干粉針劑（抗腫瘤藥凍干粉針劑車間，抗腫瘤藥凍干粉針劑生產(chǎn)線） | 2025年7月22日-2025年7月25日 | 符合 |
西安利君康樂制藥有限責(zé)任公司 | 西安市臨潼區(qū)窯村飛機場院內(nèi) | 大容量注射劑 （聚丙烯輸液瓶、直立式聚丙烯輸液袋、三層共擠輸液袋）（軟塑車間，聚丙烯輸液瓶、直立式聚丙烯輸液袋生產(chǎn)線、三層共擠輸液袋生產(chǎn)線） | 2025年11月4日-2025年11月7日 | 符合 |
西安康華藥業(yè)有限公司 | 西安市新城區(qū)萬年路68號 | 膜劑（膜劑車間，膜劑生產(chǎn)線） | 2025年11月18日-2025年11月20日 | 符合 |
陜西西岳制藥（扶風(fēng)）有限公司 | 陜西省寶雞市扶風(fēng)縣絳帳鎮(zhèn)扶風(fēng)絳帳工業(yè)園 | 原料藥：（鹽酸氨溴索）（102車間、103車間，普通原料藥生產(chǎn)線） | 2025年12月9日-2025年12月12日 | 符合 |
陜西省藥品監(jiān)督管理局
2026年1月14日
（公開屬性：主動公開）
京公網(wǎng)安備 11010502031058號 
