中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，河北省涿鹿縣市場監(jiān)督管理局對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營者開展專項入企指導(dǎo)服務(wù)，以精準幫扶促企業(yè)規(guī)范經(jīng)營，切實保障公眾用械安全。

執(zhí)法人員嚴格對照《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》要求，重點圍繞網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營者的質(zhì)量管理機構(gòu)設(shè)置與人員配備是否與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)等方面開展核查，并細致檢查進貨查驗記錄及銷售數(shù)據(jù)記錄的完整性，包括產(chǎn)品注冊證編號、生產(chǎn)批號、購貨者信息等關(guān)鍵追溯要素，確保數(shù)據(jù)真實、全程可溯。結(jié)合典型案例，對該原則中“通過檢查”“限期整改”“未通過檢查”的判定標準及后續(xù)處置措施進行了詳細解讀。企業(yè)負責(zé)人表示，此次指導(dǎo)針對性強，有效解決了政策理解與實際操作中的難點問題。

下一步，涿鹿縣市場監(jiān)督管理局將持續(xù)依據(jù)該原則開展復(fù)查驗收工作，并進一步擴大指導(dǎo)覆蓋面，通過“監(jiān)管+服務(wù)”雙輪驅(qū)動，推動轄區(qū)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行業(yè)整體質(zhì)量管理水平提升，切實實現(xiàn)“來源可查、去向可追、責(zé)任可究”的監(jiān)管目標。（來源：河北省張家口市市場監(jiān)管局）