中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進一步推進藥品安全鞏固提升行動，規(guī)范藥械妝生產(chǎn)經(jīng)營秩序，保障人民群眾用藥用械用妝安全，安徽省蕪湖市灣沚區(qū)市場監(jiān)督管理局開展為期半年的進一步嚴厲打擊無證生產(chǎn)經(jīng)營違法行為專項整治行動。

精心部署專項整治行動。為切實保障專項整治行動開展走深走實，該局印發(fā)了《蕪湖市灣沚區(qū)市場監(jiān)督管理局進一步嚴厲打擊藥械妝領(lǐng)域無證生產(chǎn)經(jīng)營違法行為專項整治行動方案》，召開專項整治行動工作會議，全面部署專項整治行動，明確任務分工和時序進度。同時壓實屬地監(jiān)管責任，建立“黑窩點”首辦負責制和行刑銜接機制。

精準防范風險隱患排查。持續(xù)強化風險排查力度，緊密聚焦重點品種、重點區(qū)域以及重點環(huán)節(jié)，秉持抓早、抓小、抓細的原則，將藥品安全隱患扼殺在萌芽狀態(tài)。2024 以來，累計檢查涉藥單位達 820 家次，立案查處案件57件。與此同時，專門成立工作專班，按季度對風險等級展開研判，共計排查出風險隱患31個。針對重大隱患，采取緊盯不放、全程跟蹤的策略，實現(xiàn)動態(tài)清零，確保不留任何監(jiān)管盲區(qū)。

發(fā)揮“四員”群防共治格局。積極推行“基層吹哨、部門報到”的高效工作機制，突出中老年群體用藥安全風險隱患。藥品安全“四員”深入實地，走訪了解居民家庭用藥狀況。累計開展科普宣傳活動 203次，公眾號發(fā)布藥品安全科普知識70 篇次。走訪居民用藥 1722 次，涉及 2820個品種批次藥品，成功解決群眾問題320個，切實提升了居民用藥安全意識與保障水平。其中，藥品安全協(xié)管員通過走訪發(fā)現(xiàn)成人用品店“極品偉哥”存在安全隱患，市場監(jiān)管部門聯(lián)合公安機關(guān)順藤摸瓜、深挖細查，成功查辦“7.27”非法制售保健功能藥品案，抓捕犯罪嫌疑人30余人，涉案金額超1.05億。

長效機制建設成效顯著提升。該局印發(fā)了《灣沚區(qū)藥品質(zhì)量安全風險研判會商制度（試行）》，落實每季度召開藥械妝風險研判會，圍繞藥械妝質(zhì)量安全風險信息，從生產(chǎn)、流通、檢驗、監(jiān)測等方面評價安全風險，分析風險性質(zhì)，確定質(zhì)量安全風險點及風險程度，提出預警、控制和糾正措施，制定風險清單并完成閉環(huán)管理，積極指導藥品企業(yè)和使用單位不斷完善質(zhì)量管理體系，提高藥品質(zhì)量風險控制能力。

廣泛征集舉報線索并予以獎勵。為全面掌握轄區(qū)“未取得批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品、醫(yī)療器械、化妝品，以及未經(jīng)許可（備案）違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械、化妝品違法行為”違法行為，鼓勵公眾提供涉及無證生產(chǎn)經(jīng)營的案件線索，提高群眾參與積極性。該局通過灣沚區(qū)人民政府“通知公告”向社會廣泛征集舉報線索，并將依據(jù)《市場監(jiān)管領(lǐng)域重大違法行為舉報獎勵暫行辦法》落實獎勵。（管大貴）