中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步深化醫(yī)療器械質(zhì)量安全鞏固提升工作，排查醫(yī)療機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)隱患，河北省定州市市場(chǎng)監(jiān)管局精心謀劃、周密部署，組建了由省藥監(jiān)局業(yè)務(wù)骨干支持、市局主管副職帶隊(duì)、執(zhí)法人員參與的專(zhuān)業(yè)檢查組，對(duì)全市4家市直公立醫(yī)院開(kāi)展了醫(yī)療器械質(zhì)量安全鞏固提升行動(dòng) “回頭看” 專(zhuān)項(xiàng)檢查，全力筑牢醫(yī)療器械安全防線(xiàn)。

細(xì)致排查，不留死角。檢查組通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)查看、查閱資料和現(xiàn)場(chǎng)詢(xún)問(wèn)等方式，對(duì)各醫(yī)院的器械庫(kù)、康復(fù)大廳、手術(shù)室、檢驗(yàn)科等重點(diǎn)科室在用的重點(diǎn)品種和大型設(shè)備進(jìn)行逐一排查，嚴(yán)格把關(guān)。重點(diǎn)查看了產(chǎn)品使用質(zhì)量管理制度、人員配備、醫(yī)療器械合規(guī)性、資質(zhì)查驗(yàn)、使用記錄及信息化追溯等方面。

問(wèn)題通報(bào)，督促整改。針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，檢查組當(dāng)場(chǎng)向醫(yī)院進(jìn)行通報(bào)，并下達(dá)責(zé)令整改通知書(shū)，明確整改要求和期限，確保醫(yī)院能夠清楚了解問(wèn)題所在并及時(shí)整改。對(duì)于存在違法行為的情況，檢查組將依法進(jìn)行進(jìn)一步調(diào)查，絕不姑息。同時(shí)，檢查組著重強(qiáng)調(diào)，各醫(yī)院務(wù)必提高思想認(rèn)識(shí)，切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任，建立健全長(zhǎng)效機(jī)制，從根本上防范用械風(fēng)險(xiǎn)，守護(hù)患者生命健康。

持續(xù)跟進(jìn)，協(xié)同監(jiān)管。定州市市場(chǎng)監(jiān)管局將以此次專(zhuān)項(xiàng)檢查為契機(jī)，持續(xù)跟進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整改情況，確保問(wèn)題整改到位。加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械安全質(zhì)量的培訓(xùn)力度，增強(qiáng)從業(yè)人員的安全意識(shí)和專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)。同時(shí)，加強(qiáng)與衛(wèi)健、醫(yī)保等部門(mén)的協(xié)同監(jiān)管，形成監(jiān)管合力，共同為醫(yī)療器械安全質(zhì)量保駕護(hù)航，維護(hù)患者的生命健康權(quán)益。（供稿：河北省定州市市場(chǎng)監(jiān)管局）