中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步強(qiáng)化助聽(tīng)器醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理，切實(shí)保障特定人群用械安全，河北省定州市市場(chǎng)監(jiān)管局以3月3日全國(guó)“愛(ài)耳日”為契機(jī)，組織執(zhí)法人員對(duì)該市助聽(tīng)器專(zhuān)營(yíng)企業(yè)集中開(kāi)展了風(fēng)險(xiǎn)隱患排查。

重點(diǎn)排查相關(guān)企業(yè)是否嚴(yán)格落實(shí)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，核實(shí)企業(yè)驗(yàn)配人員資格及在崗情況，查看產(chǎn)品是否有產(chǎn)品注冊(cè)證和產(chǎn)品合格證明、查看產(chǎn)品的購(gòu)進(jìn)記錄、使用記錄是否規(guī)范完整、查看網(wǎng)銷(xiāo)企業(yè)是否落實(shí)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》要求，是否按要求展示《醫(yī)療器械注冊(cè)證》及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；是否有使用“放大”“數(shù)字”“老年人耳聾耳背專(zhuān)用”、在產(chǎn)品介紹頁(yè)用形近字“且力聽(tīng)器”等暗示效果的虛假宣傳行為等。此次活動(dòng)共出動(dòng)執(zhí)法人員36人次，對(duì)全市10家助聽(tīng)器專(zhuān)營(yíng)店（含1家網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)）進(jìn)行全覆蓋排查，對(duì)排查出的隱患進(jìn)行了行政指導(dǎo)，責(zé)令限期改正。

此次隱患排查活動(dòng)規(guī)范了助聽(tīng)器產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為，確保助聽(tīng)器質(zhì)量安全。下一步，定州市市場(chǎng)監(jiān)管局將向廣大群眾普及助聽(tīng)器產(chǎn)品使用等相關(guān)知識(shí)，切實(shí)保障消費(fèi)者合法權(quán)益。（來(lái)源：定州市市場(chǎng)監(jiān)管局）