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國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管    中國(guó)質(zhì)量報(bào)刊社主辦
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國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)斯泰度塔單抗注射液上市

2025-02-17 13:25:02 國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)珠海泰諾麥博制藥股份有限公司申報(bào)的斯泰度塔單抗注射液（商品名：新替妥）上市，用于成人破傷風(fēng)緊急預(yù)防。

本品為重組抗破傷風(fēng)毒素單克隆抗體，主要通過結(jié)合破傷風(fēng)毒素的AB片段，起到被動(dòng)免疫作用。該品種的上市為臨床用藥提供了新的選擇。

(責(zé)任編輯:八雨)
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