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腸息肉電子下消化道內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市

2024-12-18 17:21:43 國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

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近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了長沙慧維智能醫(yī)療科技有限公司的腸息肉電子下消化道內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

該產(chǎn)品采用U盤形式單機(jī)安裝使用,由用戶模塊、管理模塊、影像采集與顯示模塊、區(qū)域采集控制模塊、自動標(biāo)識模塊、算法模塊和基礎(chǔ)模塊組成,主要用于成人結(jié)腸內(nèi)窺鏡檢查。

該產(chǎn)品采用雙流融合深度卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)算法,可實現(xiàn)手術(shù)過程中的動態(tài)信息實時顯示,具有低延遲、高精度優(yōu)勢,能夠為患者提供更高效高質(zhì)量的輔助檢測服務(wù)。

藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)上述產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護(hù)患者用械安全。

附件.docx


(責(zé)任編輯:凌云)
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