中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 今年以來，山東鄒平市市場監(jiān)管局持續(xù)深入開展藥品安全鞏固提升行動，全面排查風險隱患，持續(xù)強化整治力度，嚴查違法違規(guī)行為，全方位筑牢藥品安全底線，維護公眾用藥用械用妝安全。

細化監(jiān)管流程，提升藥械監(jiān)管水平。以藥品安全鞏固提升行動為抓手，聚焦突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，強化藥品安全風險閉環(huán)管控，結(jié)合日常檢查核查、監(jiān)督抽檢、不良反應(yīng)監(jiān)測、網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測、投訴舉報等渠道，對重點區(qū)域、重點企業(yè)、重點品種、重點環(huán)節(jié)全面開展風險隱患排查工作，嚴厲打擊無證經(jīng)營、非法渠道購進，銷售使用假劣藥品、過期醫(yī)療器械、未經(jīng)注冊或備案的醫(yī)療器械和化妝品等違法行為。截至目前，共檢查“兩品一械”經(jīng)營使用單位1974家，辦結(jié)藥械化普通程序案件59起。其中藥品案件26起，醫(yī)療器械案件13起，化妝品案件20起。

堅持問題導(dǎo)向，全力化解風險隱患。持續(xù)開展“兩品一械”抽檢和重點監(jiān)測工作，以查促改，指導(dǎo)經(jīng)營企業(yè)和使用單位落實主體責任，全面夯實藥械化不良反應(yīng)上報主體責任，及時有效控制風險。目前，上報藥品不良反應(yīng)1029份，醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件386例，化妝品不良反應(yīng)133例；已完成藥品抽檢40批次、醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣3批次，全部檢驗合格。

加強宣傳引導(dǎo)，營造社會共治氛圍。充分利用化妝品科普宣傳周、藥品安全宣傳周等各類活動，組織開展形式多樣的線上線下宣傳，提高群眾安全用藥用妝用械知識和識假辨假的能力，夯實企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任意識。組織醫(yī)療器械監(jiān)管人員、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行培訓學習，實現(xiàn)培訓全覆蓋。組織醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員線上考試。截至目前，共組織30余名監(jiān)管人員、400余家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、750余名企業(yè)職工參加培訓學習。

下一步，鄒平市市場監(jiān)管局將持續(xù)開展風險隱患排查治理，壓緊壓實藥品經(jīng)營使用主體責任，進一步提升整體質(zhì)量管理水平，筑牢藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量防線，保障全市“兩品一械”質(zhì)量安全。（崔培培）