中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 日前，新疆烏蘇市市場監(jiān)管局發(fā)布某藥房未建立銷售記錄、未憑處方銷售處方藥且銷售劣藥典型案例。

【案情簡介】

新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場監(jiān)管局在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，烏蘇市某大藥房銷售的由上海金不換蘭考制藥有限公司生產(chǎn)的甲氧氯普胺片，國藥準(zhǔn)字H41021615，產(chǎn)品批號：20210501，生產(chǎn)日期：2021.05.18，有效期至2024.05.17，瓶裝100片，數(shù)量：3瓶，已超過有效期。當(dāng)事人現(xiàn)場無法提供該批甲氧氯普胺片的銷售記錄、銷售小票和處方簽。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第（五）項的規(guī)定，該藥房銷售超過有效期的藥品甲氧氯普胺片應(yīng)為劣藥。

【調(diào)查與處理】

經(jīng)查，烏蘇市某大藥房于2022年4月XX日從四川聚創(chuàng)醫(yī)藥有限公司購進(jìn)甲氧氯普胺片10瓶，購進(jìn)價格11.3元/瓶，國藥準(zhǔn)字H41021615，產(chǎn)品批號：20210501，生產(chǎn)日期：2021.05.18，有效期至2024.05.17，瓶裝100片，銷售價格：14元/瓶。截至2024年7月XX日執(zhí)法人員檢查發(fā)現(xiàn)時，該批甲氧氯普胺片剩余3瓶在店內(nèi)銷售，當(dāng)事人提供了上述藥品的進(jìn)貨票據(jù)，無法提供銷售記錄、銷售憑證和處方簽，上述已超過有效期的藥品甲氧氯普胺片的貨值金額為42元（14元/瓶×3瓶=42元）。現(xiàn)場檢查時，上述超過有效期的藥品仍在銷售中，與其他合格藥品混放在一起，當(dāng)事人未按藥品管理制度要求對購進(jìn)銷售的藥品進(jìn)行定期檢查和養(yǎng)護(hù)，藥品超過有效期后仍存放于藥房藥品貨架進(jìn)行銷售，未及時區(qū)分放置，存在安全風(fēng)險隱患，反映出當(dāng)事人對藥品質(zhì)量管理不當(dāng)。綜上，當(dāng)事人已構(gòu)成在藥品超過有效期的情況下，仍然進(jìn)行銷售，且銷售藥品未建立銷售記錄和未憑處方銷售處方藥的違法行為。

綜上，烏蘇市市場監(jiān)管局對當(dāng)事人作出處罰：

1、警告；

2、沒收超過有效期的劣藥甲氧氯普胺片3瓶（100片）；

3、處10000元罰款。

【典型意義】

藥品作為一種特殊的商品，與人民群眾日常生活息息相關(guān)，關(guān)系到人民群眾身體健康和生命安全，藥品零售企業(yè)要加強(qiáng)對從業(yè)人員業(yè)務(wù)技能和法律法規(guī)知識的培訓(xùn)，牢固樹立安全責(zé)任意識，提升藥品管理水平，堅決杜絕出現(xiàn)未憑處方銷售處方藥等影響群眾用藥安全的違法違規(guī)行為。

（供稿：烏蘇市市場監(jiān)督管理局）