中國質量新聞網(wǎng)訊 為加強醫(yī)療器械安全監(jiān)管，深入宣傳貫徹醫(yī)療器械相關法律法規(guī)，保障公眾用械安全，近日，山東省萊州市市場監(jiān)管局深入醫(yī)療機構和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，廣泛開展醫(yī)療器械安全宣傳活動。

活動期間，執(zhí)法人員走進轄區(qū)人民醫(yī)院、婦幼保健院等醫(yī)療機構，對相關醫(yī)生、護士進行了醫(yī)療器械法律法規(guī)宣講，開展了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測知識專題培訓。通過培訓，提升醫(yī)療機構的醫(yī)療器械風險識別能力，促進醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作有序開展。同時，執(zhí)法人員向前來就診的群眾現(xiàn)場發(fā)放宣傳材料，宣講安全用械相關知識，答疑解惑，提供咨詢服務。

針對新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》將于2024年7月1日起施行，執(zhí)法人員在對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查的同時，還重點對其進行《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》等規(guī)章的宣傳和培訓，督促企業(yè)嚴格落實相關法定責任，引導企業(yè)誠信守法經(jīng)營，提升企業(yè)醫(yī)療器械安全責任意識和經(jīng)營管理水平。

自活動開展以來，共舉辦法規(guī)和醫(yī)療器械業(yè)務知識專題培訓4場次，發(fā)放宣傳資料360多份，提供咨詢服務220多人次。

下一步，萊州市市場監(jiān)管局將繼續(xù)加大醫(yī)療器械安全宣傳力度，督促醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位嚴格落實主體責任，排查安全隱患，切實保障廣大人民群眾用械安全。（通訊員張京亮 陳風嬌）