中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為規(guī)范和指導(dǎo)省內(nèi)藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作,黑龍江省藥品評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中心主任王安寧帶隊(duì)深入伊春市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心,對(duì)中心不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行檢查指導(dǎo),市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組成員、副局長劉炳洋,市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心相關(guān)科室負(fù)責(zé)人參加檢查。
劉炳洋對(duì)中心藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)工作情況進(jìn)行詳細(xì)匯報(bào),省中心藥品、器械、化妝品不良反應(yīng)部門負(fù)責(zé)人對(duì)中心監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行了技術(shù)指導(dǎo),并耐心細(xì)致地解答了監(jiān)測(cè)上報(bào)過程中存在的困惑。王安寧對(duì)中心工作開展表示肯定,要求中心要加強(qiáng)人員、資金投入,確保不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作有序開展,保質(zhì)保量上報(bào)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告。
隨后,檢查指導(dǎo)組一行對(duì)伊春市中心醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方面的工作情況進(jìn)行實(shí)地檢查,全面了解醫(yī)院不良事件上報(bào)情況以及上報(bào)過程中面臨的阻礙,廣泛宣傳全國不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的意義,督促指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)充分發(fā)揮藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的主體作用,按照可疑即報(bào)的原則,及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng),并按要求填報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告,切實(shí)做到藥品使用隱患“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告”。針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)報(bào)告填寫不規(guī)范問題,指導(dǎo)組現(xiàn)場(chǎng)規(guī)范報(bào)告分類,將不良反應(yīng)事件報(bào)告進(jìn)行優(yōu)化分類,明確上報(bào)范圍及具體事項(xiàng),簡化上報(bào)流程,減輕上報(bào)工作量,并向醫(yī)院提供上報(bào)流程視頻供醫(yī)務(wù)工作人員學(xué)習(xí)。
下一步,伊春市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心將認(rèn)真領(lǐng)會(huì)省藥品評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中心調(diào)研指示精神,突出發(fā)揮技術(shù)支撐作用,進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院藥品、器械、化妝品不良事件上報(bào)工作的管理和監(jiān)測(cè)能力,把藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作落到實(shí)處,切實(shí)做到安全隱患“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早評(píng)價(jià)、早控制”,確保公眾用藥安全。(供稿:黑龍江省伊春市市場(chǎng)監(jiān)管局)