自2023年7月

開展藥品安全鞏固提升行動以來，

肇慶市各級市場監(jiān)管部門

持續(xù)加大藥品安全風險隱患排查力度，

依法嚴厲查處了一批違法違規(guī)案件，

筑牢了藥品安全底線。

現(xiàn)公布第二期典型案例，

一起來看看↓↓ 

案例一

懷集縣市場監(jiān)管局查處某食品店未取得藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營藥品案

懷集縣市場監(jiān)管局根據(jù)線索對某食品店進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)該店涉嫌未取得藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營藥品，隨即對該店立案調(diào)查。經(jīng)查，該食品店自2022年11月4日起，在未取得藥品經(jīng)營許可證的情況下，通過拼多多商城進行藥品經(jīng)營活動，具體操作是先在拼多多網(wǎng)店展示藥品“東阿阿膠”，顧客下單后，再從其他網(wǎng)絡(luò)購物平臺購進該藥品，并以郵寄方式送達顧客。

該食品店未取得藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營藥品的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條第一款的規(guī)定。懷集縣市場監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條的規(guī)定，責令該食品店立即改正違法行為，并給予相應(yīng)行政處罰。 

案例二

封開縣市場監(jiān)管局查處某診所使用過期的醫(yī)療器械案

2023年9月6日，封開縣市場監(jiān)管局依法對某診所進行監(jiān)督檢查，在其診療室發(fā)現(xiàn)有過期的醫(yī)療器械，其外包裝標示名稱為“鄰面去釉備牙套裝”（粵械注準20152550076），生產(chǎn)日期為2019年8月25日，有效期至2022年8月24日。該診所無法提供上述過期醫(yī)療器械的供貨商資質(zhì)證明材料及購貨憑證、購貨記錄，以及對其執(zhí)業(yè)場所內(nèi)貯存的醫(yī)療器械進行定期檢查的記錄。

該診所使用過期的醫(yī)療器械的行為，違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條的規(guī)定。封開縣市場監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第（三）項的規(guī)定，責令該診所立即改正違法行為，并給予相應(yīng)行政處罰。

案例三

德慶縣市場監(jiān)管局查處某美甲店經(jīng)營標簽不符合規(guī)定、超過使用期限的化妝品及未建立化妝品進貨查驗記錄制度案

2023年8月17日，德慶縣市場監(jiān)管局對某美甲店進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)該美甲店貨架上擺放有化妝品“潤可盈防曬乳SPF50+ PA+++”，注冊人/生產(chǎn)企業(yè)為：廣東全力醫(yī)藥科技有限公司，其外包裝上標注“香港星洲漢藥（國際）有限公司”“森田日本生命科學研究所”“森田日本生命科學研究所株式會社”字樣，上述內(nèi)容與生產(chǎn)企業(yè)信息無關(guān)，且使用的字體占用外包裝面積過大引人誤解，屬于標簽不符合規(guī)定的化妝品。另發(fā)現(xiàn)擺放有化妝品“全時美膚概念套組”共7盒，均已超過其外包裝標示的有效日期，屬于超過使用期限的化妝品。上述化妝品均是該美甲店在網(wǎng)上購買，并沒有向供貨商索取購貨單據(jù)和證照材料，也沒有建立化妝品進貨臺賬。

該美甲店經(jīng)營標簽不符合規(guī)定、超過使用期限的化妝品及未建立化妝品進貨查驗記錄制度的行為，分別違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十七條第（二）項、第三十九條和第三十八條第一款的規(guī)定。德慶縣市場監(jiān)管局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第（五）項、第六十條第（五）項和第六十二條第一款第（二）項的規(guī)定，責令該美甲店立即改正違法行為，并給予相應(yīng)行政處罰。

案例四

端州區(qū)市場監(jiān)管局查處某美容店經(jīng)營標簽不符合規(guī)定的化妝品案

2023年8月2日，端州區(qū)市場監(jiān)管局開展化妝品“一號多用”違法專項檢查，發(fā)現(xiàn)某美容店存有19包“DOUYUANSHI 凈顏軟膜粉1”，產(chǎn)品標簽標示：某美容化妝品有限公司（授權(quán)），生產(chǎn)企業(yè)：某生物科技有限公司。經(jīng)查，上述化妝品是該美容店提供給消費者使用，該化妝品的生產(chǎn)企業(yè)和備案人均為某生物科技有限公司，不存在委托加工情況；標簽中的“某美容化妝品有限公司（授權(quán)）”與責任主體無關(guān)，易誤導消費者。

該美容店經(jīng)營標簽不符合規(guī)定的化妝品的行為，違反《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十七條第（二）項的規(guī)定。端州區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第（五）項的規(guī)定，責令該美容店立即改正違法行為，并給予相應(yīng)行政處罰。

案例五

高要區(qū)市場監(jiān)管局查處某生物科技有限公司未設(shè)質(zhì)量安全負責人、未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)案

高要區(qū)市場監(jiān)管局依法對某生物科技有限公司進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)該公司銷售的化妝品“依之妮?煥顏面膜”的外包裝上明確標注了該公司為“委托方”，而“被委托方”為某化妝品有限公司。該公司未能提供其設(shè)立的質(zhì)量安全負責人情況，以及委托生產(chǎn)上述化妝品的生產(chǎn)記錄、建立的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系等資料；該公司在委托加工生產(chǎn)合同中也未明確其作為備案人的職責，包括產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測、風險控制、產(chǎn)品召回等義務(wù)，不符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。

該公司未設(shè)質(zhì)量安全負責人和未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)的行為，分別違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十二條第一款和第二十九條第一款的規(guī)定。高要區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第（二）項和第六十條第（三）項的規(guī)定，責令該公司立即改正違法行為，并給予相應(yīng)行政處罰。