質量收益超千萬元 多個質量問題清零

深圳“靈渠”計劃取得初步成果

□ 許創(chuàng)業(yè)

“深圳市面向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展‘靈渠’計劃，已開展企業(yè)質量管理與合規(guī)培訓10余場，覆蓋企業(yè)超1150家，形成一批制造業(yè)企業(yè)質量創(chuàng)新典型案例，助力30余家企業(yè)實現(xiàn)降本增效超過3000萬元；面向移動電源產(chǎn)業(yè)開展‘靈渠’計劃，已開展質量技術、管理和制度培訓近10場，現(xiàn)場問診服務企業(yè)200余家，約50家企業(yè)質量安全問題清零。‘靈渠’計劃已經(jīng)取得初步成果?！边@是近日從深圳市市場監(jiān)管局獲悉的一組數(shù)據(jù)。

2023年4月11日，深圳市市場監(jiān)管局創(chuàng)新啟動“靈渠”計劃，探索以高效協(xié)同為主要特點的QI（質量基礎設施）賦能產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展新模式，推動產(chǎn)業(yè)和質量兩大體系的要素資源自由流動和有效組合，受到社會各界關注。

據(jù)了解，“靈渠”計劃構想始于2022年5月?！霸撚媱澮郧卮ㄔO的國家級基建工程‘靈渠’為名，意在以小切口助推大變化，推進產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求與質量賦能供給的銜接，打破產(chǎn)業(yè)部門和質量部門在體制和運行機制上的分隔，實現(xiàn)質量技術和質量管理的融合?！鄙钲谑惺袌霰O(jiān)管局相關負責人說。

“靈渠”計劃從兩個方向實施質量提升行動。一是以解決產(chǎn)品質量問題為導向，從產(chǎn)品、企業(yè)、產(chǎn)業(yè)自下而上進行整治規(guī)范，提供政策和技術幫扶，該提升行動自下而上、與專項整治相結合，以打促建、打扶并舉，代號“虎嘯”。二是以滿足產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求為導向，從產(chǎn)業(yè)、企業(yè)、產(chǎn)品等處著手，提供政策支持和技術幫扶，該提升行動自上而下、統(tǒng)攬全局，精準定位產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求予以幫扶，代號“鷹揚”。其中，“虎嘯”質量整治提升行動以移動電源產(chǎn)業(yè)作為試點，“鷹揚”質量幫扶提升行動以醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為試點。

據(jù)介紹，“靈渠”計劃落地的基礎，是要探索建立權威的產(chǎn)業(yè)質量提升效能評價制度，構建高效的“產(chǎn)業(yè)所需、QI所能、效果可測”的QI賦能產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展模式。為了在短時間內打好基礎，深圳市市場監(jiān)管局推出了系列創(chuàng)新舉措。

以供需協(xié)同為目標，推動產(chǎn)業(yè)和質量互促升級?！办`渠”計劃要實現(xiàn)高效協(xié)同，首先要將質量技術供給方主導的技術思維，轉變?yōu)楫a(chǎn)業(yè)需求方主導的市場思維。為此，深圳市市場監(jiān)管局通過產(chǎn)業(yè)協(xié)會找準產(chǎn)業(yè)需求，通過消費組織找準消費需求，并以滿足需求為目標，通過質量組織聚合質量技術要素綜合施策、精準賦能。在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)質量提升試點中，深圳市市場監(jiān)管局協(xié)同深圳市質量協(xié)會和深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會，找準產(chǎn)業(yè)需求和痛點。比如，在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中，因為部分加工件設計規(guī)格不統(tǒng)一，無法成為標準件，導致質量不穩(wěn)定、機加工資源分散、加工能力不足、采購價格偏高等系列問題普遍存在。深圳市市場監(jiān)管局組織質量技術機構、機加工企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等，聯(lián)合建立非標機械零件加工信息平臺，制定工藝流程、材質、加工精度等標準，形成機加件尺寸大小行業(yè)全覆蓋、設備能力單軸到六軸全覆蓋、1000臺以上機加數(shù)控機床的非標機加服務能力，實現(xiàn)一批醫(yī)療器械非標機加件標準供應，提升了產(chǎn)品穩(wěn)定性和質量控制水平。

以聚能協(xié)同為方法，促進質量技術要素融合聚力。該局以重大項目牽引，產(chǎn)生“鏈主”聚合質量技術要素，形成質量技術服務鏈。在“靈渠”計劃試點中，該局匯總了中國質量認證中心、深圳市計量質量檢測研究院、正選數(shù)據(jù)中心、相關行業(yè)協(xié)會及該局相關轄區(qū)市場監(jiān)管局和市場監(jiān)管所等各方的數(shù)據(jù)，建立深圳市移動電源生產(chǎn)企業(yè)基礎質量檔案，并根據(jù)產(chǎn)業(yè)需求聚合標準、檢測、認證、質量管理等質量技術要素，形成服務鏈條綜合賦能格局。在此過程中，該局通過確立“生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督抽查合格率從70%上升到90%以上”等硬指標和目標，反向推動了參與各方真正用心協(xié)同，形成疊加效應。

以層級協(xié)同為手段，實現(xiàn)從產(chǎn)業(yè)鏈、企業(yè)到產(chǎn)品的整體質量效益最優(yōu)化。在“靈渠”計劃實施過程中，深圳市市場監(jiān)管局設計了覆蓋生產(chǎn)全過程的研發(fā)設計、原材料控制、生產(chǎn)過程管理、出廠檢測、倉儲等各環(huán)節(jié)的企業(yè)自查表，幫助企業(yè)建立和完善覆蓋生產(chǎn)全過程的質量控制和保障體系；聯(lián)合行業(yè)協(xié)會和技術機構，對本土企業(yè)的上游供應商進行實體考察，建立優(yōu)質供應商名錄和優(yōu)質供應商評價標準。其間，該局面向麥科田、華大智造、科曼醫(yī)療等10余家有較高質量管理水平的重點企業(yè)，安排專家組開展“一企一策”專班服務，幫助企業(yè)在全鏈條質量管理中解決關鍵節(jié)點的質量技術問題，實現(xiàn)整體質量收益達1000萬元。

此外，深圳市市場監(jiān)管局協(xié)同深圳市質量協(xié)會等一批行業(yè)組織，以跨界協(xié)同為追求，打造高質量發(fā)展共同體。其間，該局根據(jù)項目的不同特性，靈活確定質量提升行動的主攻部門和配合部門，取得良好效果。比如，由深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會建立“一門一網(wǎng)”醫(yī)療器械綜合信息服務平臺，由深圳市質量協(xié)會、深圳市計量質量檢測研究院在平臺中提供產(chǎn)品檢驗檢測、標準轉換等咨詢輔導服務，支持深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會編制醫(yī)療器械產(chǎn)品快速注冊工作指引，助力企業(yè)產(chǎn)品注冊工作“一次做對”。

《中國質量報》