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國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥創(chuàng)新藥兒茶上清丸上市

2024-01-09 16:43:32 國(guó)家藥監(jiān)局

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國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥創(chuàng)新藥兒茶上清丸上市 

近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了湖北齊進(jìn)藥業(yè)有限公司申報(bào)的中藥1.1類(lèi)創(chuàng)新藥兒茶上清丸上市。

該藥品開(kāi)展了隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照的多中心臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)研究結(jié)果顯示,靶潰瘍愈合率、所有潰瘍愈合率、所有潰瘍愈合時(shí)間、靶潰瘍愈合時(shí)間等指標(biāo),試驗(yàn)組優(yōu)于安慰劑組。

該藥品清熱退火、解毒斂瘡、止痛,用于輕型復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍上焦實(shí)熱證。該藥品的上市為口腔潰瘍患者提供了又一種治療選擇。

(責(zé)任編輯:六六)
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