中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 廣西憑祥市與越南一省三縣接壤，是廣西口岸邊境貿(mào)易規(guī)模最大、品種最全、經(jīng)貿(mào)最多的縣級(jí)口岸城市，是中國(guó)（廣西）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)崇左片區(qū)所在地。近年來，憑祥市市場(chǎng)監(jiān)管局在自治區(qū)藥監(jiān)局、崇左市市場(chǎng)監(jiān)管局的指導(dǎo)和推動(dòng)下，緊抓“邊”的特點(diǎn)，深入開展藥品安全專項(xiàng)整治、藥品安全鞏固提升行動(dòng)，切實(shí)保障邊境群眾用藥用械安全。

守住“一”條底線

邊穩(wěn)則國(guó)安，國(guó)安則民興，民興則邊固。憑祥市地處中越邊境，邊境線長(zhǎng)97公里，獨(dú)特的地理位置和經(jīng)濟(jì)貿(mào)易發(fā)展?fàn)顩r，構(gòu)建了沿邊、跨境、開放的市場(chǎng)交易環(huán)境，也就決定了當(dāng)?shù)厮幮蛋踩O(jiān)管工作的主要特色。

2022年，憑祥市市場(chǎng)監(jiān)管局協(xié)同公安機(jī)關(guān)，在中國(guó)（廣西）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)崇左片區(qū)憑祥弄懷商業(yè)城內(nèi)，查獲一起安宮牛黃丸特大跨國(guó)制售假藥案，查獲各型號(hào)規(guī)格的假冒“同仁堂”安宮牛黃丸、清心丸共11582丸，各種包裝盒、說明書等共21萬余張，涉案金額達(dá)784萬元。這是該局開展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)的重大成果之一。自2019年機(jī)構(gòu)改革以來，該局已累計(jì)查辦“兩品一械”案件61起，案值約791.8萬元；向公安機(jī)關(guān)移送藥械案件3起；消除了一批風(fēng)險(xiǎn)隱患，牢牢守住藥品安全底線。

強(qiáng)化“兩”種能力

強(qiáng)化日常監(jiān)管能力。針對(duì)人手少、監(jiān)管對(duì)象數(shù)量多、任務(wù)重的現(xiàn)狀，該局根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度、品種類別和問題發(fā)生率確定檢查頻次和檢查方式，科學(xué)統(tǒng)籌制訂日常檢查、監(jiān)督檢查、飛行檢查和抽檢計(jì)劃，提高對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品、問題品種、問題企業(yè)檢查覆蓋率。實(shí)現(xiàn)零售藥店檢查項(xiàng)目瘦身20%，涉企干擾減少70%以上，大幅提升檢查效率和監(jiān)管效能。

強(qiáng)化執(zhí)法辦案能力。藥品監(jiān)管專業(yè)性強(qiáng)，要求工作人員具有專業(yè)的藥品相關(guān)知識(shí)和監(jiān)管工作經(jīng)驗(yàn)。為此，該局采取“理論+實(shí)操+研討”形式，在能力提升專題培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，探索“股室”“股所”結(jié)對(duì)執(zhí)法模式，夯實(shí)監(jiān)管中堅(jiān)力量，形成“獨(dú)立辦案、聯(lián)合辦案、協(xié)助辦案”等多種形式并存的稽查執(zhí)法模式。

落實(shí)“三”個(gè)責(zé)任

壓實(shí)屬地管理責(zé)任。將落實(shí)藥品安全黨政同責(zé)作為藥品安全工作評(píng)議考核的重要內(nèi)容，堅(jiān)持目標(biāo)、問題、結(jié)果導(dǎo)向，制定細(xì)化藥品安全年度考核細(xì)則，著力延伸監(jiān)管觸角，提升基層藥品安全治理能力。

壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。通過集中培訓(xùn)和企業(yè)自主培訓(xùn)，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位人員進(jìn)行重點(diǎn)培訓(xùn)。要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)《藥品管理法》，主動(dòng)把好進(jìn)貨渠道、進(jìn)貨查驗(yàn)、儲(chǔ)藏運(yùn)輸?shù)冉?jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)。

壓實(shí)部門監(jiān)管責(zé)任。制定藥械監(jiān)管任務(wù)清單、責(zé)任清單、措施清單、問題清單、整改清單，采取“定期+飛檢”雙模式，讓抓落實(shí)常態(tài)化、長(zhǎng)效化。

健全“四”項(xiàng)機(jī)制

健全線上線下的預(yù)警機(jī)制。加強(qiáng)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)排查、監(jiān)測(cè)、會(huì)商，建立重點(diǎn)突出、均衡輻射的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警監(jiān)測(cè)模式。全市現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)站點(diǎn)73個(gè)，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)站點(diǎn)59個(gè)，化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)站點(diǎn)26個(gè)，藥物濫用監(jiān)測(cè)站點(diǎn)1個(gè)。通過切實(shí)做好不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，提高報(bào)告質(zhì)量，挖掘風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，及時(shí)預(yù)警，切實(shí)保障公眾用藥安全。

健全部門協(xié)同的聯(lián)動(dòng)機(jī)制。立足邊境監(jiān)管實(shí)際，積極探索與海關(guān)部門共同建立打擊走私藥品違法犯罪執(zhí)法聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制，充分發(fā)揮藥監(jiān)專業(yè)監(jiān)管和海關(guān)緝私部門偵查打擊的優(yōu)勢(shì)，通過拓寬信息渠道、共享執(zhí)法資源、加強(qiáng)執(zhí)法聯(lián)動(dòng)，推進(jìn)藥品行政執(zhí)法與海關(guān)緝私無縫銜接。

健全行刑銜接的嚴(yán)查機(jī)制。加強(qiáng)與公安機(jī)關(guān)的“雙向”行刑銜接，暢通信息交流、情況通報(bào)、案件移送、檢驗(yàn)鑒定等渠道。2023年2月，該局依法查處公安機(jī)關(guān)移交的程某某涉嫌非法經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械案，案值6.9萬元。此案是市場(chǎng)監(jiān)管部門與公安機(jī)關(guān)協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)、共同遏制違法違規(guī)行為的典型案例，是自機(jī)構(gòu)改革以來該局辦理的首例不予起訴轉(zhuǎn)行政處罰的反向行刑銜接案件。

健全全民參與的共治機(jī)制。堅(jiān)持監(jiān)管為了人民、監(jiān)管依靠人民。推進(jìn)監(jiān)管信息公示，在藥店顯著位置公示監(jiān)管人員信息、聯(lián)系方式等措施，進(jìn)一步暢通投訴舉報(bào)渠道，調(diào)動(dòng)公眾參與監(jiān)督積極性、主動(dòng)性，接受群眾監(jiān)督，規(guī)范監(jiān)管行為。目前，全市零售藥店實(shí)現(xiàn)監(jiān)管信息公示100%。（姚慧敏 方甜甜）