中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近兩年來,新疆伊犁州市場監(jiān)督管理局緊緊圍繞藥品安全領域群眾反映強烈的突出問題,采取“州縣聯(lián)動、縣市互查”的方式,加大對“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營使用單位的監(jiān)督檢查力度,不斷凈化藥品安全市場秩序,切實保障人民群眾用藥安全。
明確目標,精心組織。伊犁州市場監(jiān)督管理局黨組高度重視藥品安全協(xié)同檢查工作,將交叉檢查工作列入到全面落實加強藥品執(zhí)法人員監(jiān)管能力建設和監(jiān)管能力標準化建設任務的責任清單中,建立健全州、縣藥品安全執(zhí)法檢查統(tǒng)一調(diào)派機制。為使交叉檢查標準統(tǒng)一化,制定了相應的檢查記錄表,并采取集中開展統(tǒng)一培訓,由藥品化妝品監(jiān)管處、器械監(jiān)管處、食品藥品稽查支隊對縣市局交叉檢查人員系統(tǒng)培訓,幫助縣市檢查員現(xiàn)場學習、快速學習、實戰(zhàn)學習,介紹檢查方式、重點、技巧等,提升基層檢查員監(jiān)管水平人員,為縣市局一批既懂業(yè)務又懂防控的藥品監(jiān)管骨干力量,為開展檢查打牢樁基。
嚴格實施,注重實效。成立協(xié)同檢查工作組,實行組長負責制,明確具體工作人員,進行分工合作,選調(diào)經(jīng)驗豐富的執(zhí)法人員分組帶領執(zhí)法人員,以查代訓的方式開展實戰(zhàn)培訓,明確任務目標,做到交叉檢查清單化,組長對各小組檢查情況每日進行跟蹤,組織研究重要問題,對重要情況進行深入了解,確保交叉檢查工作有序高效,達到“一組檢查,多人受教”的預期成效。
督促整改,及時處理。開展線索移交,對需要立案調(diào)查的違法違規(guī)行為,由州局下發(fā)案件線索移交函,立即移交當?shù)厥袌霰O(jiān)管局調(diào)查處理,留存證據(jù)備份,同時,各縣市市場監(jiān)管局立即安排執(zhí)法人員到場進行調(diào)查取證,達到“無縫對接,無一遺漏”的預期成效。加強督促檢查。伊犁州局加大對案件線索落實情況督促跟蹤,建立工作臺賬,在整改期限后,州局逐一銷號,閉環(huán)管理,對落實情況列入到年度藥品安全績效考核,確保交叉檢查結果落實到位。針對交叉檢查藥品安全問題,分類梳理,召開會議進行討論分析,查找問題存在原因所在,各縣市局對企業(yè)進行“把脈問診、對癥施治”,通知轄區(qū)企業(yè)嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求認真自查,對照問題隱患,查缺補漏,健全質(zhì)量管理制度,不斷規(guī)范企業(yè)管理行為。
藥品安全協(xié)同檢查工作有效緩解基層藥品監(jiān)管專業(yè)人員不足及執(zhí)法力量薄弱的問題,把過去一個縣市“單打獨斗”變?yōu)閰f(xié)作區(qū)內(nèi)聯(lián)動辦案,由“一根線”變成“一股繩”,實現(xiàn)了從“單打獨斗”到“協(xié)同作戰(zhàn)”的轉(zhuǎn)變,有效提升了藥品案件數(shù)量和辦理質(zhì)量,提升了基層執(zhí)法人員業(yè)務素質(zhì)和執(zhí)法能力,及時消除了安全隱患。伊犁州局在近兩年組織的交叉檢查中,共出動州、縣執(zhí)法人員130余人次,檢查生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位170家次,排查各類風險隱患482條,并得到有效解決,查辦各類藥品案件218起,有力地規(guī)范了藥品安全市場秩序和保障了消費者用藥安全。(李西民)

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