國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于同意吉林省藥品檢驗研究院增加生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽發(fā)人的復函
藥監(jiān)綜藥管函〔2023〕515號
吉林省藥品監(jiān)督管理局：
《關(guān)于申請增加生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽發(fā)人的請示》（吉藥監(jiān)文〔2023〕17號）收悉。經(jīng)研究，同意增加田洪斌、趙海峰、盧海霞同志為吉林省藥品檢驗研究院生物制品批簽發(fā)證明文件簽發(fā)人，承擔生物制品批簽發(fā)證明文件的簽發(fā)工作。為確保生物制品質(zhì)量和安全，相關(guān)批簽發(fā)授權(quán)簽發(fā)人應持續(xù)組織做好實驗室質(zhì)量管理和批簽發(fā)報告審核工作，切實發(fā)揮批簽發(fā)授權(quán)簽發(fā)人的審核把關(guān)作用。
國家藥監(jiān)局綜合司
2023年9月25日
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