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黑龍江省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告（2023年第20號）
按照《藥品管理法》及國家藥品監(jiān)督管理局《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施新修訂〈藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2020年第47號）要求，經(jīng)現(xiàn)場檢查，黑龍江中桂制藥有限公司等兩家公司的3個(gè)生產(chǎn)車間符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。
特此通告。
附件：藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄（2023年第20號）
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2023年8月8日
藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄（2023年第20號）
序號 | 符合性 檢查編號 | 企業(yè)名稱 | 檢查范圍 | 生產(chǎn)地址 | 現(xiàn)場檢查時(shí)間 | 備注 |
1 | 黑2023076 | 黑龍江中桂制藥 有限公司 | 輸液車間：大容量注射劑； 口服制劑01車間：口服溶液劑 | 黑龍江省 慶安縣東城區(qū) | 2023年 6月8日-11日 | |
2 | 黑2023077 | 哈爾濱三聯(lián)藥業(yè) 股份有限公司 | 308車間：大容量注射劑 （聚丙烯輸液瓶、直立式聚丙烯輸液袋） | 哈爾濱市 利民開發(fā)區(qū)北京路 | 2023年 7月1日-4日 | |
3 | 黑2023078 | 哈爾濱三聯(lián)藥業(yè) 股份有限公司 | 309車間：大容量注射劑 （聚丙烯輸液瓶、直立式聚丙烯輸液袋） | 哈爾濱市 利民開發(fā)區(qū)北京路 | 2023年 7月1日-4日 |
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