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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近期，安徽省岳西縣市場監(jiān)督管理局發(fā)布藥械流通監(jiān)督檢查月報表（4月）。本期檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)：30家，其中限期整改7家，合格23家。
| 限期整改7家 | ||||||
| 序號 | 企業(yè)名稱 | 檢查類別 | 檢查日期 | 現(xiàn)場檢查人 | 發(fā)現(xiàn)的主要問題 | 處理意見 |
| 1 | 安徽祥天倫醫(yī)療科技有限公司 | 日常檢查 | 2023.04.26 | 張燕飛 儲芬 | 1.倉庫實際地址與備案地址不一致；2.供貨方資質(zhì)未及時下載并審核，質(zhì)量保證協(xié)議及法人委托書簽字蓋章不全；3.地架配備不足；4.沒有按照“三色五區(qū)”管理；5.堆垛存在混堆混放現(xiàn)象，不同企業(yè)產(chǎn)品未明確分區(qū)并標識；6.倉庫內(nèi)無空調(diào)、溫濕度計等設(shè)施；7.現(xiàn)場未見質(zhì)量管理體系文件、質(zhì)量負責(zé)人和驗收養(yǎng)護等關(guān)鍵崗位人員、驗收養(yǎng)護及溫濕度、銷售等各類記錄表單；8.未簽訂委托配送協(xié)議。 | 責(zé)令整改 |
| 2 | 安徽祥科雙倫醫(yī)療科技有限公司 | 日常檢查 | 2023.04.26 | 張燕飛 儲芬 | 1.倉庫實際地址與備案地址不一致；2.供貨方資質(zhì)未及時下載并審核，質(zhì)量保證協(xié)議及法人委托書簽字蓋章不全；3.地架配備不足；4.沒有按照“三色五區(qū)”管理；5.堆垛存在混堆混放現(xiàn)象，不同企業(yè)產(chǎn)品未明確分區(qū)并標識；6.倉庫內(nèi)無空調(diào)、溫濕度計等設(shè)施；7.現(xiàn)場未見質(zhì)量管理體系文件、質(zhì)量負責(zé)人和驗收養(yǎng)護等關(guān)鍵崗位人員、驗收養(yǎng)護及溫濕度、銷售等各類記錄表單。 | 責(zé)令整改 |
| 3 | 岳西縣穎舒特貿(mào)易有限公司 | 日常檢查 | 2023.04.26 | 張燕飛 儲芬 | 1.倉庫實際地址與備案地址不一致；2.供貨方資質(zhì)未及時下載并審核，質(zhì)量保證協(xié)議及法人委托書簽字蓋章不全；3.地架配備不足；4.沒有按照“三色五區(qū)”管理；5.堆垛存在混堆混放現(xiàn)象，不同企業(yè)產(chǎn)品未明確分區(qū)并標識；6.倉庫內(nèi)無空調(diào)、溫濕度計等設(shè)施；7.現(xiàn)場未見質(zhì)量管理體系文件、質(zhì)量負責(zé)人和驗收養(yǎng)護等關(guān)鍵崗位人員、驗收養(yǎng)護及溫濕度、銷售等各類記錄表單；8.未簽訂委托配送協(xié)議。 | 責(zé)令整改 |
| 4 | 岳西縣城關(guān)大藥房有限公司城關(guān)中心店 | 日常檢查 | 2023-03-14 | 儲芬,張燕飛，鄭啟東 | 醫(yī)療器械注冊證索取不及時 | 限期整改 |
| 5 | 岳西縣普濟大藥房有限公司 | 日常檢查 | 2023年3月30日 | 張燕飛,鄭啟東 | 未索取醫(yī)療器械注冊證；無驗收記錄； | 限期整改 |
| 6 | 岳西縣百草靈大藥房有限公司 | 日常檢查 | 2023年3月27日 | 儲芬，吳瑕 | 供貨方銷售清單上注冊證號與產(chǎn)品上不一致；供貨方銷售清單上注冊證號與產(chǎn)品上不一致；未索取醫(yī)療器械注冊證；未及時修訂質(zhì)量管理體系文件 | 限期整改 |
| 7 | 岳西縣好得快大藥房有限公司 | 日常檢查 | 2023年3月27日 | 張燕飛,鄭啟東 | 未索取醫(yī)療器械注冊證 | 限期整改 |
| 合格23 家 | ||||||
| 序號 | 企業(yè)名稱 | 檢查類別 | 檢查日期 | 現(xiàn)場檢查人 | 發(fā)現(xiàn)的主要問題 | 處理意見 |
| 1 | 安慶市修正堂大藥房連鎖有限公司岳西黃尾店 | 日常檢查 | 2023.04.10 | 汪俊 楊興 | 無 | |
| 2 | 岳西縣曉虎藥房 | 日常檢查 | 2023.4.12 | 魏曉計、謝偉 | 無 | |
| 3 | 岳西縣鑫瀚大藥房連鎖有限公司青天店 | 日常檢查 | 2023.4.12 | 魏曉計、謝偉 | 無 | |
| 4 | 岳西縣樂康大藥房有限公司 | 日常檢查 | 2023.03.23 | 趙珂 汪鈺 | 無 | |
| 5 | 岳西縣長安大藥房有限公司 | 日常檢查 | 2023.03.23 | 趙珂 汪鈺 | 無 | |
| 6 | 岳西仁康大藥房有限公司 | 日常檢查 | 2023.03.23 | 趙珂 汪鈺 | 無 | |
| 7 | 岳西縣城關(guān)大藥房有限公司白帽店 | 日常檢查 | 2023.03.23 | 趙珂 汪鈺 | 無 | |
| 8 | 岳西縣天健源大藥房連鎖有限公司白帽026分店 | 日常檢查 | 2023.03.23 | 趙珂 汪鈺 | 無 | |
| 9 | 岳西縣城關(guān)大藥房有限公司菖蒲店 | 日常檢查 | 2023.04.07 | 徐全、儲彬彬 | 無 | |
| 10 | 岳西縣雪梅藥房 | 日常檢查 | 2023.04.07 | 徐全、儲彬彬 | 無 | |
| 11 | 岳西縣鑫瀚大藥房連鎖有限公司天悅灣店 | 藥品藥械檢查 | 2023/4/25 | 程繼革、王俊 | 未發(fā)現(xiàn)明顯問題 | |
| 12 | 安慶市修正堂大藥房連鎖有限公司岳西溫泉新街店 | 藥品藥械檢查 | 2023/4/12 | 程繼革、王俊 | 未發(fā)現(xiàn)明顯問題 | |
| 13 | 安慶市修正堂大藥房連鎖有限公司岳西湯池店 | 藥品藥械檢查 | 2023/4/12 | 程繼革、王俊 | 未發(fā)現(xiàn)明顯問題 | |
| 14 | 安慶市修正堂大藥房連鎖有限公司岳西斯橋店 | 藥品藥械檢查 | 2023/3/28 | 程繼革、王俊 | 未發(fā)現(xiàn)明顯問題 | |
| 15 | 岳西縣九康堂大藥房 | 藥品藥械檢查 | 2023/3/23 | 谷文來,朱華兵 | 未發(fā)現(xiàn)明顯問題 | |
| 16 | 岳西縣鑫瀚大藥房連鎖有限公司石關(guān)店 | 日常檢查 | 2023.4.12 | 劉江送、儲健 | 未發(fā)現(xiàn)明顯問題 | |
| 17 | 岳西縣鑫瀚大藥房連鎖有限公司石關(guān)中街店 | 日常檢查 | 2023.4.12 | 劉江送、儲健 | 未發(fā)現(xiàn)明顯問題 | |
| 18 | 岳西縣天健源大藥房連鎖有限公司黃尾００２分店 | 日常檢查 | 2023.04.27 | 汪俊 楊興 | 未發(fā)現(xiàn)明顯問題 | |
| 19 | 岳西縣晨風(fēng)大藥房有限公司 | 日常檢查 | 2023年4月12日 | 儲芬,張燕飛,鄭啟東 | 無 | 無 |
| 20 | 岳西縣城關(guān)大藥房有限公司紫薇店 | 日常檢查 | 2023年3月30日 | 儲芬，劉江送，吳瑕 | 無 | 無 |
| 21 | 岳西縣山貨大藥房 | 日常檢查 | 2023年3月30日 | 儲芬，劉江送，吳瑕 | 無 | 無 |
| 22 | 岳西縣鑫瀚大藥房連鎖有限公司城西店 | 日常檢查 | 2023年3月30日 | 張燕飛,鄭啟東 | 無 | |
| 23 | 岳西縣鑫瀚大藥房連鎖有限公司城東店 | 日常檢查 | 2023年3月27日 | 儲芬 張燕飛 | 無 | |
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