中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進一步加大醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管力度，持續(xù)規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)市場經(jīng)營秩序，安徽省宿州市埇橋區(qū)市場監(jiān)管局以“指導自查自糾，強化線上巡查，落實線下核查”等三項舉措為抓手，全面規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為，切實保障公眾醫(yī)療用械安全。

指導推進自查自糾。組織轄區(qū)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)，按照《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)要求，開展自查自糾，指導經(jīng)營主體建立并完善網(wǎng)絡(luò)銷售管理制度，加強內(nèi)部從業(yè)人員業(yè)務(wù)培訓，督促經(jīng)營主體嚴格落實企業(yè)質(zhì)量管理主體責任，對存在問題及時整改，做到依法誠信經(jīng)營，保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

“線上”加大巡查頻次。組織人員對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易與廣告宣傳行為開展日常巡查監(jiān)測，全面排查網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營主體未按規(guī)定在主頁面顯著位置展示醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證，未按規(guī)定在產(chǎn)品頁面展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或備案憑證等突出問題。

“線下”落實實地核查。組織執(zhí)法人員對經(jīng)營主體開展現(xiàn)場檢查，實地核查網(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品是否有注冊證或者備案憑證，是否存在未經(jīng)許可或者備案從事醫(yī)療器械銷售、銷售無注冊證或者備案憑證醫(yī)療器械。嚴查未辦理網(wǎng)絡(luò)備案銷售醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。

下一步，該局將繼續(xù)加強網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械監(jiān)督管理，督促網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營主體落實主體責任，認真開展風險隱患排查，守牢醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售安全底線。（安徽省宿州市埇橋區(qū)市場監(jiān)管局 殷偉）