中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn)管控，提升醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全，杜絕使用過(guò)期、失效、淘汰、未經(jīng)注冊(cè)的牙科醫(yī)療器械，守護(hù)人民群眾口腔用械安全，近日，廣西靈川縣市場(chǎng)監(jiān)管局開(kāi)展口腔診所、牙科診所醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)排查整治專項(xiàng)行動(dòng)，有力落實(shí)企業(yè)安全主體責(zé)任，強(qiáng)化醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全保障。

此次專項(xiàng)檢查以牙科診所、醫(yī)院口腔科為重點(diǎn)檢查場(chǎng)所，以牙體充填及修復(fù)材料、定制式義齒及修復(fù)材料、正畸材料及制品、口腔預(yù)防材料及制品、齒科設(shè)備（儀器)等牙科醫(yī)療器械為重點(diǎn)檢查品種。一是檢查使用單位是否持有有效《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；二是檢查使用單位所使用的醫(yī)療器械是否從合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)，是否索取并保存了供貨方及產(chǎn)品資質(zhì)并建立完整的檔案，是否建立了完整真實(shí)的醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄并保存購(gòu)進(jìn)發(fā)票；三是檢查綜合治療機(jī)等大型醫(yī)療器械原始資料是否保存完整，是否留存保養(yǎng)維護(hù)及維修記錄，是否在有效的使用期限內(nèi)；四是檢查是否使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期失效、淘汰的醫(yī)療器械；五是檢查是否在取得了《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)委托加工定制式義齒；六是檢查所使用的醫(yī)療器械是否按醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽要求進(jìn)行貯存管理等。同時(shí)，該局還通過(guò)LED、橫幅、短信、發(fā)放宣傳單等方式，廣泛宣傳醫(yī)療器械法規(guī)規(guī)定及相關(guān)知識(shí)，提高公眾用械安全意識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)，暢通投訴舉報(bào)渠道，營(yíng)造群防共治的社會(huì)氛圍。

截至目前，共檢查牙科診所10家，醫(yī)院口腔科3家，責(zé)令整改2家，立案查處3起，通過(guò)此次專項(xiàng)整治，進(jìn)一步規(guī)范了該縣口腔科診所醫(yī)療器械使用行為。下一步，該局將繼續(xù)加大對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，形成常態(tài)化監(jiān)管，確保廣大人民群眾用械安全。（汪杰 靈川縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 陳善旭）