您當前位置：
中國質量新聞網訊 為進一步加強第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)日常監(jiān)管工作，近期，安徽省碭山縣市場監(jiān)管局協助宿州市市場監(jiān)管局對轄區(qū)內第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)備案產品開展專項整治工作。
此次重點圍繞醫(yī)療器械生產企業(yè)是否存在高類低備、生產未經備案產品、擅自變更預期用途、產品描述不清晰明確、夸大宣傳等違法違規(guī)行為進行檢查。同時嚴查生產企業(yè)是否根據國家局《關于調整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內容的公告》要求，規(guī)范清理I類調整為II管理的液體敷料、膏狀敷料類醫(yī)療器械產品，督促醫(yī)療器械備案人做到清理一批、規(guī)范一批，確保上市備案產品的安全、有效、質量可控。
下一步，碭山縣市場監(jiān)管局將加強政企溝通交流，進一步引導、規(guī)范醫(yī)療器械生產行為，嚴把醫(yī)療器械產品質量關，確保醫(yī)療器械管得嚴格、用得放心。（張婷）
京公網安備 11010502031058號
