通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，單光子發(fā)射斷層及x射線計(jì)算機(jī)體層攝影成像系統(tǒng)等部分核醫(yī)學(xué)系統(tǒng)可能存在探測器掉落的問題，生產(chǎn)商以色列通用電氣醫(yī)療影像系統(tǒng)有限公司GE Medical Systems Israel, Functional Imaging對相關(guān)產(chǎn)品（注冊證編號見附件）主動(dòng)召回。相關(guān)產(chǎn)品召回信息已于2022年12月29日發(fā)布，召回級別為二級，現(xiàn)將召回級別變更為一級，同時(shí)擴(kuò)大受影響產(chǎn)品范圍及增加糾正行動(dòng)。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2023年2月27日
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