我國(guó)自主研發(fā)新冠創(chuàng)新藥先諾欣獲批

可有效降低96%病毒載量

本報(bào)訊 （記者 彭燮）1月29日，先聲藥業(yè)集團(tuán)有限公司發(fā)布公告，該公司抗新冠病毒創(chuàng)新藥先諾欣（先諾特韋片/利托那韋片組合包裝）已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)在中國(guó)附條件上市，獲批適應(yīng)癥為“用于治療輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）成年患者”。這也是我國(guó)首款自主研發(fā)、具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的3CL靶點(diǎn)抗新冠病毒創(chuàng)新藥。

先諾欣的注冊(cè)臨床研究是迄今為止覆蓋最廣泛感染新冠奧密克戎毒株的中國(guó)患者的注冊(cè)臨床研究，也是按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，全球首個(gè)達(dá)成以“咳嗽、感覺(jué)發(fā)熱或發(fā)熱、頭痛、腹瀉、渾身疼痛/酸痛”等11種新冠癥狀完全消除（評(píng)分為0）且持續(xù)2天為主要終點(diǎn)的Ⅲ期注冊(cè)臨床研究。臨床分析結(jié)果顯示，先諾欣展現(xiàn)出顯著的抗病毒效果，用藥后病毒載量呈現(xiàn)快速、大幅下降。

據(jù)悉，先諾欣（X藥）和輝瑞Paxlovid（P藥）同為3CL靶點(diǎn)，據(jù)公開(kāi)的臨床數(shù)據(jù)看，X藥在輕中癥患者癥狀恢復(fù)、病毒載量下降等方面，呈現(xiàn)更好的患者獲益優(yōu)勢(shì)——先諾欣可將病毒載量下降超96%，超過(guò)P藥近10個(gè)百分點(diǎn)；且先諾欣對(duì)目前國(guó)內(nèi)的新冠病毒更具針對(duì)性。

先聲藥業(yè)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人唐任宏博士介紹，類(lèi)似先諾欣這種針對(duì)3CL靶點(diǎn)的抗新冠病毒藥物，具有廣譜抗冠狀病毒活性，即使未來(lái)新冠病毒繼續(xù)發(fā)生變異，這種靶點(diǎn)藥物依舊有效。同時(shí)，由于人體內(nèi)沒(méi)有3CL同源蛋白，所以服用該類(lèi)藥物副作用風(fēng)險(xiǎn)較小。

據(jù)悉，先諾欣獲批上市后將立即投產(chǎn)，通過(guò)醫(yī)院、線(xiàn)上互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等渠道發(fā)售，其價(jià)格將大大低于輝瑞Paxlovid。先聲藥業(yè)將優(yōu)先把藥品配送到最需要的地區(qū)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，“盡最大努力幫助最需要的患者，如伴有基礎(chǔ)疾病及高風(fēng)險(xiǎn)因素的脆弱人群。我們不贊成備藥、囤藥”。

《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》