中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 醫(yī)療器械質(zhì)量安全關(guān)乎百姓健康，為切實(shí)提升柳州市醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平，保障市民用械安全有效，廣西柳州市市場(chǎng)監(jiān)管局持續(xù)開(kāi)展醫(yī)療器械質(zhì)量安全隱患排查治理行動(dòng)，全面排查醫(yī)療器械安全隱患。

開(kāi)展質(zhì)量監(jiān)督抽檢

扎實(shí)開(kāi)展全市疫情防控類醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢工作，重點(diǎn)對(duì)兩家市級(jí)醫(yī)療防疫物資儲(chǔ)備單位儲(chǔ)備的藥品、醫(yī)療器械、消殺用品等進(jìn)行抽樣檢查。截至目前，共抽檢一次性醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等疫情防控類醫(yī)療器械產(chǎn)品46批次。壓實(shí)使用單位主體責(zé)任，檢查新冠病毒檢測(cè)試劑使用單位70家次，新冠抗原試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)50家次，責(zé)令整改2家次。

排查質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)隱患

以檢查核查、監(jiān)督抽檢、不良反應(yīng)（不良事件）監(jiān)測(cè)、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)、輿情監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)等手段，全面排查違法違規(guī)線索，消除醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患。組織市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)清單銷號(hào)制，對(duì)發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)建立臺(tái)賬清單，逐一銷號(hào)，截至目前，共發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患114個(gè)，完成整改71個(gè)，正在處置43個(gè)。

嚴(yán)厲打擊違法行為

通過(guò)“打建結(jié)合”，以無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械、避孕套、隱形眼鏡、網(wǎng)絡(luò)網(wǎng)絡(luò)銷售等重點(diǎn)領(lǐng)域和高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)為排查整治重點(diǎn)，嚴(yán)厲打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械、經(jīng)營(yíng)使用未經(jīng)注冊(cè)或者備案的醫(yī)療器械、網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售醫(yī)療器械等醫(yī)療器械違法行為，對(duì)38家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位的醫(yī)療器械違法行為依法進(jìn)行立案查處。 

完善質(zhì)量管理體系

結(jié)合藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)，加大對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位政策宣傳、警示教育和幫扶力度，助力企業(yè)完善醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

柳州市市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治，嚴(yán)肅查處不合格產(chǎn)品，嚴(yán)厲打擊違法行為，守牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線，確保人民群眾用械安全。（通訊員 宋小波 覃邦賡）