中國質量新聞網訊 醫(yī)療器械質量安全關乎百姓健康，為切實提升柳州市醫(yī)療器械質量安全水平，保障市民用械安全有效，廣西柳州市市場監(jiān)管局持續(xù)開展醫(yī)療器械質量安全隱患排查治理行動，全面排查醫(yī)療器械安全隱患。

開展質量監(jiān)督抽檢

扎實開展全市疫情防控類醫(yī)療器械質量抽檢工作，重點對兩家市級醫(yī)療防疫物資儲備單位儲備的藥品、醫(yī)療器械、消殺用品等進行抽樣檢查。截至目前，共抽檢一次性醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服等疫情防控類醫(yī)療器械產品46批次。壓實使用單位主體責任，檢查新冠病毒檢測試劑使用單位70家次，新冠抗原試劑經營企業(yè)50家次，責令整改2家次。

排查質量風險隱患

以檢查核查、監(jiān)督抽檢、不良反應（不良事件）監(jiān)測、網絡監(jiān)測、輿情監(jiān)測、投訴舉報等手段，全面排查違法違規(guī)線索，消除醫(yī)療器械風險隱患。組織市場監(jiān)管系統(tǒng)落實風險清單銷號制，對發(fā)現的風險點建立臺賬清單，逐一銷號，截至目前，共發(fā)現風險隱患114個，完成整改71個，正在處置43個。

嚴厲打擊違法行為

通過“打建結合”，以無菌和植入性醫(yī)療器械、避孕套、隱形眼鏡、網絡網絡銷售等重點領域和高風險環(huán)節(jié)為排查整治重點，嚴厲打擊無證經營醫(yī)療器械、經營使用未經注冊或者備案的醫(yī)療器械、網絡違法違規(guī)銷售醫(yī)療器械等醫(yī)療器械違法行為，對38家醫(yī)療器械經營使用單位的醫(yī)療器械違法行為依法進行立案查處。 

完善質量管理體系

結合藥品專項整治行動，加大對醫(yī)療器械生產經營使用單位政策宣傳、警示教育和幫扶力度，助力企業(yè)完善醫(yī)療器械質量管理體系，促進醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。

柳州市市場監(jiān)管局將持續(xù)加強醫(yī)療器械風險隱患排查整治，嚴肅查處不合格產品，嚴厲打擊違法行為，守牢醫(yī)療器械質量安全底線，確保人民群眾用械安全。（通訊員 宋小波 覃邦賡）