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?國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)197個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2022年7月)

2022-08-18 17:21:15 國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)197個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2022年7月)(2022年第65號(hào))

2022年7月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品197個(gè)。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品152個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品20個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品3個(gè)(具體產(chǎn)品見附件)。

特此公告。

附件:2022年7月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

國(guó)家藥監(jiān)局

2022年8月15日

2022年7月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

序號(hào)

產(chǎn)品名稱

注冊(cè)人名稱

注冊(cè)證編號(hào)

境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

1

一次性使用高壓造影注射器及附件

廣東安特醫(yī)療有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223060829

2

軟性親水接觸鏡

海昌隱形眼鏡有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223160830

3

玻璃化解凍液套裝

江蘇瑞輔達(dá)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223180831

4

一次性使用輸液延長(zhǎng)管

北京天地和協(xié)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223140832

5

微導(dǎo)絲

萬(wàn)漉醫(yī)療科技(江蘇)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223030833

6

血管內(nèi)造影導(dǎo)管

廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223030834

7

軟性親水接觸鏡

江蘇海倫隱形眼鏡有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223160835

8

軟性親水接觸鏡

江蘇海倫隱形眼鏡有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223160836

9

血液透析器

貝恩醫(yī)療設(shè)備(廣州)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223100837

10

軟性親水接觸鏡

海昌隱形眼鏡有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223160838

11

硬性透氣角膜接觸鏡

廣州京德嘉潤(rùn)視覺科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223160839

12

骨填充材料

北京愛康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223170840

13

一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

業(yè)聚醫(yī)療器械(深圳)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223030841

14

軟性親水接觸鏡

江蘇海倫隱形眼鏡有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223160842

15

硬導(dǎo)絲

杭州德晉醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223030843

16

一次性使用靜脈留置針

岳陽(yáng)民康醫(yī)用材料有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223140844

17

金屬鎖定接骨板系統(tǒng)

卓邁康(廈門)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130845

18

顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

常州凱尼特醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223030846

19

肘關(guān)節(jié)假體

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130847

20

甲胎蛋白檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

中元匯吉?物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223400848

21

念珠菌甘露聚糖IgG抗體質(zhì)控品

丹娜(天津)生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223400849

22

正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像裝置

明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223060850

23

總前列腺特異性抗原(tPSA)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

深圳市愛康試劑有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223400851

24

X射線血液輻照儀

青島金成源醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223100852

25

醫(yī)用電子直線加速器

醫(yī)科達(dá)(北京)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223050853

26

超聲骨組織手術(shù)設(shè)備

重慶西山科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223010854

27

全自動(dòng)核酸提取及熒光PCR分析系統(tǒng)

成都瀚辰光翼生物工程有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223220855

28

巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223400856

29

可充電植入式骶神經(jīng)刺激脈沖發(fā)生器套件

北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223120857

30

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

山東大騁醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223060858

31

等離子手術(shù)設(shè)備

重慶西山科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223010859

32

人類免疫缺陷病毒抗體校準(zhǔn)品

廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223400860

33

便攜式彩色多普勒超聲診斷儀

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223060861

34

經(jīng)導(dǎo)管人工肺動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)

杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130862

35

一次性使用補(bǔ)液管路

端源醫(yī)療科技無(wú)錫有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223100863

36

骨水泥

江蘇樂鎧生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130864

37

一次性使用血液透析管路

成都?xì)W賽醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223100865

38

骨水泥

江蘇樂鎧生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130866

39

空心釘系統(tǒng)

聯(lián)科醫(yī)療器材(重慶)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130867

40

髖關(guān)節(jié)髖臼組件

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130868

41

不可吸收帶線錨釘

天津市威曼生物材料有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130869

42

一次性負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)材料

廈門圣慈醫(yī)療器材有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223140870

43

髖關(guān)節(jié)假體組件-陶瓷股骨頭

北京金查理人工關(guān)節(jié)技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130871

44

鎖定接骨板系統(tǒng)

常州眾一醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130872

45

一次性使用無(wú)菌自毀式注射器 帶針

四川綿竹鴻基制藥有限責(zé)任公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223140873

46

注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130874

47

一次性使用壓力連接管

廣東安特醫(yī)療有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223060875

48

透析液過濾器

重慶天外天生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223100876

49

可切削基臺(tái)柱及螺釘

深圳市易植醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223170877

50

一次性使用椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管

深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223040878

51

一次性使用支撐導(dǎo)管

為泰醫(yī)療器械(深圳)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223030879

52

骨水泥

江蘇樂鎧生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130880

53

骨水泥

江蘇樂鎧生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130881

54

鈦合金鎖定型接骨板系統(tǒng)

蘇州優(yōu)貝特醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130882

55

一次性使用高壓造影注射器及附件

南京巨鯊醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223060883

56

一次性使用無(wú)菌注射器

深圳安特醫(yī)療股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223140884

57

一次性使用高壓造影注射器及附件

江西好克醫(yī)療用品有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223060885

58

金屬髓內(nèi)針

普魯頓(廈門)生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130886

59

單間室膝關(guān)節(jié)假體

北京愛康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130887

60

椎體融合器

河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130888

61

一次性使用麻醉導(dǎo)管及接頭

深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223080889

62

脊髓刺激患者程控充電器

常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223120890

63

伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)

西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223050891

64

植入式左心室輔助系統(tǒng)

航天泰心科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223120892

65

基因測(cè)序儀

深圳市真邁生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223220893

66

便攜式彩色超聲診斷系統(tǒng)

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223060894

67

便攜式彩色超聲診斷系統(tǒng)

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223060895

68

糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件

蘇州體素信息科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223210896

69

高頻手術(shù)設(shè)備

北京東鴻致遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223010897

70

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

蘇州波影醫(yī)療技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223060898

71

磁共振成像系統(tǒng)

西門子(深圳)磁共振有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223060899

72

總前列腺特異性抗原(tPSA)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

美康生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223400900

73

腫瘤組織起源基因檢測(cè)試劑盒(PCR熒光探針法)

杭州可幫基因科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223400901

74

甲胎蛋白(AFP)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

深圳市愛康試劑有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223400902

75

游離前列腺特異性抗原(fPSA)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

深圳市愛康試劑有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223400903

76

人博卡病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)

廣州達(dá)安基因股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223400904

77

梅毒螺旋體抗體校準(zhǔn)品

廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223400905

78

一次性使用介入微導(dǎo)管

科睿馳(北京)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223030906

79

富血小板血漿制備套裝

北京市美嘉億盛醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223100907

80

金屬界面螺釘

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130908

81

一次性使用靜脈采血針

浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223220909

82

腸道支架及輸送系統(tǒng)

北京弘海微創(chuàng)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130910

83

頸椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)

河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130911

84

一次性使用連發(fā)施夾鉗和結(jié)扎夾

英特姆(武漢)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223020912

85

全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)

強(qiáng)生(蘇州)醫(yī)療器材有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130913

86

疝修補(bǔ)補(bǔ)片

北京天助暢運(yùn)醫(yī)療技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130914

87

微導(dǎo)管

上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223030915

88

骨水泥

山東明德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130916

89

聚醚醚酮預(yù)制顱骨板

西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130917

90

足踝鎖定接骨板系統(tǒng)

常州奧斯邁醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130918

91

胸腰椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)

河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130919

92

血液透析濃縮液

天津市標(biāo)準(zhǔn)生物制劑有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223100920

93

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223400921

94

結(jié)核分枝桿菌抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

三明博峰生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223400922

95

乙型肝炎病毒核心抗體質(zhì)控品

深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223400923

96

ABO、RhD血型抗原檢測(cè)卡(柱凝集法)

江蘇中濟(jì)萬(wàn)泰生物醫(yī)藥有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223400924

97

乙型肝炎病毒表面抗原質(zhì)控品

深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223400925

98

游離前列腺特異抗原校準(zhǔn)品

泰州澤成生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223400926

99

單純皰疹病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223400927

100

腫瘤組織起源基因分析軟件

杭州可幫基因科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223210928

101

實(shí)時(shí)熒光定量PCR

廣東和信健康科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223220929

102

半自動(dòng)體外除顫器

青島光電拿倫醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223080930

103

膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)附件

深圳市資福醫(yī)療技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223060931

104

血管內(nèi)超聲系統(tǒng)

波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223060932

105

血管內(nèi)超聲系統(tǒng)

波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223060933

106

一次性使用高頻切開刀

南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223010934

107

醫(yī)用電子直線加速器

醫(yī)科達(dá)(北京)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223050935

108

彩色超聲診斷系統(tǒng)

飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223060936

109

彩色超聲診斷系統(tǒng)

飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223060937

110

微型鎖定板系統(tǒng)

天津市金興達(dá)實(shí)業(yè)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130938

111

金屬鎖定接骨板系統(tǒng)

云南歐鉑斯醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130939

112

椎間融合器

江蘇維爾康醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130940

113

枕頸胸固定系統(tǒng)

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130941

114

增材制造用光固化臨時(shí)冠橋樹脂

廣州黑格智造信息科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223170942

115

金屬骨針

江蘇艾迪爾醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130943

116

聚醚醚酮帶線錨釘

長(zhǎng)春圣博瑪生物材料有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130944

117

可吸收性外科縫線

杭州愛普醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223020945

118

一次性使用避光延長(zhǎng)管

上海正邦醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223140946

119

椎間融合器

常州市康輝醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130947

120

自鎖型頸椎椎間融合器

山東威高骨科材料股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130948

121

富血小板血漿制備套裝

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223100949

122

一次性使用避光輸液器

浙江新德意醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223140950

123

耳鼻喉雙源錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

北京朗視儀器股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223060951

124

外固定架配合用固定釘

山東威高骨科材料股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130952

125

玻璃化冷凍液套裝

江蘇瑞輔達(dá)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223180953

126

外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223030954

127

PTA高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223030955

128

軟性親水接觸鏡

甘肅天后光學(xué)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223160956

129

椎間融合器

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130957

130

血液透析器

蘇州卓壹醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223100958

131

金屬骨針

云南歐鉑斯醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130959

132

椎板固定板系統(tǒng)

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130960

133

外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

安吉特(天津)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223030961

134

神經(jīng)血管介入導(dǎo)絲

北京泰杰偉業(yè)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223030962

135

外周血管用微導(dǎo)管

科睿馳(深圳)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223030963

136

一次性使用微導(dǎo)管

樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223030964

137

外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

健源醫(yī)療科技(無(wú)錫)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223030965

138

骨水泥

江蘇樂鎧生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130966

139

外周微導(dǎo)管

科睿馳(深圳)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223030967

140

骨水泥

江蘇樂鎧生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130968

141

外周血管微導(dǎo)絲

深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223030969

142

一次性使用套管針輸液器

山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223140970

143

高壓造影注射延長(zhǎng)管

廣東安特醫(yī)療有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223030971

144

多種氨基酸、肉堿和琥珀酰丙酮測(cè)定試劑盒(串聯(lián)質(zhì)譜法)

廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223400972

145

X/γ射線放射治療系統(tǒng)

西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223050973

146

一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管

深圳北芯生命科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223060974

147

血管內(nèi)超聲診斷儀

深圳北芯生命科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223060975

148

交叉配血質(zhì)控品

深圳市愛康試劑有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223400976

149

EGFR、BRAF、KRAS、ALK、ROS1基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(可逆末端終止測(cè)序法)

杭州聯(lián)川基因診斷技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223400977

150

醫(yī)用電子直線加速器

醫(yī)科達(dá)(北京)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223050978

151

磁共振成像系統(tǒng)

安徽碩金醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223060979

152

醫(yī)用電子直線加速器

醫(yī)科達(dá)(北京)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223050980

進(jìn)口第三類醫(yī)療器械

153

人工乳房植入體

Mentor

國(guó)械注進(jìn)20223130323

154

血管覆膜支架

Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG

國(guó)械注進(jìn)20223130324

155

醫(yī)用血管造影X射線機(jī)

GE MEDICAL SYSTEMS SCS

國(guó)械注進(jìn)20223060328

156

血流動(dòng)力學(xué)和電生理記錄系統(tǒng)

Siemens Healthcare GmbH

國(guó)械注進(jìn)20223070329

157

人工耳蝸植入體

Advanced Bionics AG

國(guó)械注進(jìn)20223120330

158

蓋髓材料

SEPTODONT

國(guó)械注進(jìn)20223170331

159

一次性使用無(wú)菌牙科注射針

SEPTODONT

國(guó)械注進(jìn)20223140332

160

眼科倍頻Nd:GdVO4激光治療機(jī)

Lumenis Inc.

國(guó)械注進(jìn)20223010340

161

耳鼻部X射線錐形束體層攝影設(shè)備

Xoran Europe D.o.o

國(guó)械注進(jìn)20223060341

162

導(dǎo)管鞘系統(tǒng)

東郷メディキット株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20223030342

163

髖關(guān)節(jié)假體-髖臼內(nèi)襯

Zimmer Inc.

國(guó)械注進(jìn)20223130343

164

髖關(guān)節(jié)假體-髖臼內(nèi)襯

Zimmer Inc.

國(guó)械注進(jìn)20223130344

165

親水涂層導(dǎo)引導(dǎo)管

PendraCare International B.V.

國(guó)械注進(jìn)20223030345

166

半導(dǎo)體激光脫毛儀

Formatk Systems Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20223090351

167

植入式心臟起搏器

Medtronic Inc.

國(guó)械注進(jìn)20223120352

168

藥物混合注射器具包

MEDEX

國(guó)械注進(jìn)20223140353

169

一次性使用植入式給藥裝置專用針

pfm medical cpp SA

國(guó)械注進(jìn)20223140354

170

雙固化樹脂水門汀

VERICOM CO., LTD.

國(guó)械注進(jìn)20223170355

171

輸尿管支架

Urotech GmbH

國(guó)械注進(jìn)20223140363

172

植入式腦深部神經(jīng)刺激器

Medtronic Inc.

國(guó)械注進(jìn)20223120364

進(jìn)口第二類醫(yī)療器械

173

小骨動(dòng)力工具

Stryker Instruments

國(guó)械注進(jìn)20222040325

174

一次性使用電子支氣管內(nèi)窺鏡

Ambu A/S

國(guó)械注進(jìn)20222060326

175

數(shù)字化移動(dòng)式攝影X射線機(jī)

富士フイルム株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20222060327

176

沖擊波治療儀

(?) ?? ??

國(guó)械注進(jìn)20222090333

177

肌酐和尿素氮電極

Nova Biomedical Corporation

國(guó)械注進(jìn)20222220334

178

一次性使用加熱呼吸管路

Dr?gerwerk AG & Co. KGaA

國(guó)械注進(jìn)20222080335

179

人體成分分析儀

AKERN SRL

國(guó)械注進(jìn)20222070336

180

一次性使用管型吻合器

Covidien llc

國(guó)械注進(jìn)20222020337

181

一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管

康維德有限責(zé)任公司ConvaTec Limited

國(guó)械注進(jìn)20222140338

182

一次性使用眼科穿刺系統(tǒng)

D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V.

國(guó)械注進(jìn)20222160339

183

電動(dòng)取皮機(jī)

Aesculap AG

國(guó)械注進(jìn)20222010346

184

下肢醫(yī)用康復(fù)訓(xùn)練儀

ArjoHuntleigh AB

國(guó)械注進(jìn)20222190347

185

監(jiān)護(hù)信息管理軟件

Philips Medizin Systeme B?blingen GmbH

國(guó)械注進(jìn)20222210348

186

海水鼻腔噴霧器

Jadran-Galenski laboratorij d.d.

國(guó)械注進(jìn)20222140349

187

腹腔鏡用穿刺器及附件

AMNOTEC International Medical GmbH

國(guó)械注進(jìn)20222020350

188

超聲潔牙機(jī)

SATELEC A Company of ACTEON Group

國(guó)械注進(jìn)20222170356

189

生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

國(guó)械注進(jìn)20222400357

190

牙科膜片

Bay Materials LLC

國(guó)械注進(jìn)20222170358

191

牙鉆

WARANTEC CO., Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20222170359

192

多項(xiàng)檢測(cè)用質(zhì)控品

Bio-Rad Laboratories, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20222400360

193

胚胎培養(yǎng)箱

Planer Limited

國(guó)械注進(jìn)20222180361

194

輸液泵

AMPALL CO.,Ltd

國(guó)械注進(jìn)20222140362

港澳臺(tái)醫(yī)療器械

195

非吸收性縫合線 帶針

亞倫光學(xué)儀器有限公司

國(guó)械注許20222020017

196

軟性親水接觸鏡

望隼科技股份有限公司

國(guó)械注許20223160018

197

親水性折疊式人工晶狀體

Laurus Optics Limited

國(guó)械注許20223160019


(責(zé)任編輯:八雨)
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