中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為深入貫徹落實國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進一步加強新冠病毒核酸檢測試劑使用環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作要求，伊春市市場監(jiān)督管理局對全市新冠病毒核酸檢測試劑使用單位的檢查工作進行了再部署、再落實、再加強。

一是提高政治站位，加大檢查力度，結(jié)合伊春市“藥品安全專項整治”和“2022年伊春市醫(yī)療器械風(fēng)險隱患排查治理”工作，在前期工作開展的基礎(chǔ)上，組織監(jiān)管力量，于7月15日前對全市新冠病毒核酸檢測試劑的使用單位進行全覆蓋檢查，保障全市醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全。

二是強化監(jiān)督檢查力度，重點檢查開展新冠病毒核酸檢測的醫(yī)療機構(gòu)和第三方醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)使用的新冠病毒核酸檢測試劑是否經(jīng)注冊批準并具備合格證明文件，是否從具備合法資質(zhì)的供貨者購進醫(yī)療器械，是否建立并執(zhí)行進貨查驗制度，相關(guān)記錄是否真實、準確、完整和可追溯，是否按照醫(yī)療器械說明書和標簽標識要求運輸、貯存，是否采取相應(yīng)措施保證產(chǎn)品安全有效等。

三是要高度重視投訴舉報、輿情監(jiān)測等渠道反映的問題和線索，對涉嫌使用未經(jīng)注冊、無合格證明文件的診斷試劑等違法違規(guī)行為，迅速組織開展核查工作，依法嚴查重處。

四是要持續(xù)加強與衛(wèi)生健康等部門的信息共享和協(xié)同監(jiān)管，對涉及新冠病毒核酸檢測試劑使用單位的違法線索、違法違規(guī)行為立案調(diào)查和行政處罰等情況，及時通報相關(guān)部門，形成監(jiān)管合力。（供稿：黑龍江省伊春市市場監(jiān)管局）