中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2月24日，河北省藥品監(jiān)督管理局召開全省藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)工作視頻會(huì)議。會(huì)議主要任務(wù)是深入貫徹省第十次黨代會(huì)精神和省委政府工作要求，嚴(yán)厲打擊藥械妝領(lǐng)域群眾反映強(qiáng)烈的突出問題，深入開展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，防范藥品安全領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)隱患，切實(shí)維護(hù)人民群眾用藥安全。

省市場(chǎng)監(jiān)管局黨組副書記、副局長(zhǎng)，省藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)許彥增出席會(huì)議并講話，省市場(chǎng)監(jiān)管局一級(jí)巡視員李基滏主持會(huì)議，省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)王金龍宣讀省市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥監(jiān)局《河北省藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案》和《藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)工作安排》。

專項(xiàng)整治行動(dòng)按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)持深入開展專項(xiàng)整治與建立健全長(zhǎng)效機(jī)制、嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為與強(qiáng)化日常監(jiān)管相結(jié)合，針對(duì)藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域群眾反映強(qiáng)烈的問題，以嚴(yán)厲打擊制售假藥劣藥、違法生產(chǎn)中藥飲片、網(wǎng)絡(luò)非法銷售為重點(diǎn)，嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，集中深入開展專項(xiàng)整治，查處一批大案要案，公布一批典型案例，移送一批犯罪線索，消除一批風(fēng)險(xiǎn)隱患，完善監(jiān)管機(jī)制，堵塞監(jiān)管漏洞，消除監(jiān)管盲區(qū)，提升監(jiān)管能力，切實(shí)維護(hù)藥品安全和人民群眾生命健康。

嚴(yán)查嚴(yán)打違法違規(guī)，嚴(yán)防嚴(yán)控嚴(yán)管風(fēng)險(xiǎn)

持續(xù)強(qiáng)化案件嚴(yán)查，不斷加大執(zhí)法辦案力度，集中力量嚴(yán)懲重處一批違法違規(guī)案件，形成有力震懾；持續(xù)強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控，提升會(huì)商質(zhì)量，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)綜合研判，組建基層藥品安全監(jiān)督員、信息員隊(duì)伍，及時(shí)發(fā)現(xiàn)案件線索，嚴(yán)懲重處違法犯罪行為。

始終堅(jiān)持問題導(dǎo)向，突出重點(diǎn)深化整治

突出重點(diǎn)品種整治，加強(qiáng)對(duì)疫情防控產(chǎn)品、集采中標(biāo)產(chǎn)品的監(jiān)督檢查，加強(qiáng)對(duì)特殊藥品等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的監(jiān)督檢查，強(qiáng)化中藥材、中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管。突出重點(diǎn)區(qū)域整治，緊盯農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部、環(huán)京津地區(qū)，以及石家莊、衡水、滄州、唐山、保定安國(guó)等藥械妝集中生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)區(qū)等重點(diǎn)區(qū)域，解決群眾身邊的藥品安全問題。突出重點(diǎn)對(duì)象整治，將這次專項(xiàng)整治行動(dòng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全提升行動(dòng)結(jié)合起來(lái)，堅(jiān)決杜絕醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用過期失效藥品、無(wú)證醫(yī)療器械行為。加快中藥質(zhì)量提升，督促中藥企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制，深入開展中藥專項(xiàng)檢查，督促中藥企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)全過程持續(xù)合法合規(guī)。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)

要統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、一體推進(jìn)，確保專項(xiàng)整治取得實(shí)效。強(qiáng)化系統(tǒng)協(xié)同聯(lián)動(dòng)，堅(jiān)持“一盤棋”思想，加強(qiáng)案件協(xié)查聯(lián)動(dòng)、信息互通和執(zhí)法協(xié)同，形成嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為合力。要強(qiáng)化犯罪線索及時(shí)移送，主動(dòng)與公安機(jī)關(guān)保持密切協(xié)作。要加強(qiáng)部門查辦協(xié)作，建立藥品監(jiān)管部門聯(lián)席會(huì)議制度。要線上線下一體推進(jìn)，堅(jiān)持“以網(wǎng)管網(wǎng)”，建好用好網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)。強(qiáng)化多部門合作，發(fā)揮“云稽查”作用，嚴(yán)厲打擊違規(guī)網(wǎng)售行為。要統(tǒng)籌專項(xiàng)整治與日常監(jiān)管，將開展專項(xiàng)整治行動(dòng)與強(qiáng)化日常監(jiān)管統(tǒng)籌推進(jìn)，服務(wù)保障好中心大局。

要標(biāo)本兼治，完善機(jī)制，加快推進(jìn)監(jiān)管能力提升。

一要加強(qiáng)法規(guī)制度建設(shè)。推進(jìn)監(jiān)管配套規(guī)章制度規(guī)范制修訂，加快修訂各項(xiàng)有關(guān)制度規(guī)范，構(gòu)建更加系統(tǒng)完備的監(jiān)管制度體系。

二要建立健全長(zhǎng)效機(jī)制。專項(xiàng)整治工作推進(jìn)過程中，堅(jiān)持整建并重、邊整邊建；專項(xiàng)整治行動(dòng)結(jié)束后，及時(shí)進(jìn)行總結(jié)提升，形成長(zhǎng)效機(jī)制。

三要加強(qiáng)監(jiān)管體系和技術(shù)支撐能力建設(shè)。組織開展“監(jiān)管能力建設(shè)提升年”活動(dòng)，將“師帶徒”活動(dòng)向市縣延伸，切實(shí)提高各級(jí)監(jiān)管人員素質(zhì)。對(duì)標(biāo)京津冀等區(qū)域藥品監(jiān)管能力率先達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平目標(biāo)，推動(dòng)重大任務(wù)落實(shí)，提升藥品監(jiān)管現(xiàn)代化水平。

四要推進(jìn)智慧監(jiān)管。推動(dòng)數(shù)字技術(shù)與監(jiān)管工作深度融合，升級(jí)藥品生產(chǎn)電子監(jiān)管、藥品流通監(jiān)管追溯、化妝品監(jiān)管等平臺(tái)，提升“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”應(yīng)用服務(wù)水平。

五要提升執(zhí)法辦案能力水平。各級(jí)監(jiān)管部門要堅(jiān)持監(jiān)管從嚴(yán)、執(zhí)法從嚴(yán)，按照“兩法兩條例”要求，落實(shí)處罰到人要求，依法予以嚴(yán)厲處罰，實(shí)施行業(yè)禁入。要落實(shí)嚴(yán)重違法失信名單制度，依法公開案件處罰信息，加大曝光力度，形成強(qiáng)大震懾。

（供稿：河北省市場(chǎng)監(jiān)管局）