中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2022年1月10日，在工作人員和辦事群眾的共同見證下，江蘇省張家港市市場監(jiān)督管理局分管負責人向蘇州鵬銘醫(yī)療設備有限公司發(fā)放了全省首張由縣級辦理點辦理的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證，張家港市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案辦理點正式開通運行！

蘇州鵬銘醫(yī)療設備有限公司負責人李經(jīng)理表示：“以前我們辦理產(chǎn)品備案經(jīng)常要前往蘇州，路上往返一次就要3個小時。蘇州企業(yè)多而且產(chǎn)品備案涉及的材料較復雜，如果材料出錯，網(wǎng)上申報修改后需要重新排隊，取證的周期會變長。現(xiàn)在張家港就能辦理了，可以節(jié)省我們很多時間?！?/p>

在全面深化“放管服”改革推動下，為進一步提升審批時效和服務水平，實現(xiàn)辦事企業(yè)就近能辦、少跑快辦，張家港市市場監(jiān)督管理局主動響應，積極承接蘇州市市場監(jiān)督管理局第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案業(yè)務，在全省范圍內(nèi)率先設立了第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案縣級辦理點，地點設置在市市場監(jiān)管局藥械審批窗口。截至1月13日，該辦理點已辦理第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案3件。

為確保第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案工作有序推進，張家港市市場監(jiān)督管理局組織開展了以下幾個方面的工作：

組織人員參加業(yè)務培訓

進一步規(guī)范備案服務流程

張家港市市場監(jiān)督管理局對第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案承接工作高度重視，前期選派業(yè)務骨干赴蘇州市市場監(jiān)督管理局進行業(yè)務培訓，學習第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案業(yè)務知識和相關(guān)規(guī)范，扎實練好業(yè)務基本功；在后期工作中持續(xù)優(yōu)化服務流程，確保第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案承接工作不僅要“接得住”，更要“接得好”。

扎實落實“最多跑一次”改革

進一步提升政務服務效能

申請人通過江蘇政務服務網(wǎng)進行網(wǎng)上申報，工作人員對網(wǎng)上申報材料進行預審，如預審通過，申請人可選擇郵寄辦或現(xiàn)場辦兩種方式提交紙質(zhì)材料。通過網(wǎng)上預審，避免辦事企業(yè)反復跑，實現(xiàn)“最多跑一次”就可以完成業(yè)務辦理，不斷提升辦事企業(yè)體驗感、獲得感和幸福感。

持續(xù)推進“不見面”審批

進一步優(yōu)化港城營商環(huán)境

工作人員將申報資料、申報要求、格式文書等信息在“張家港市場監(jiān)管”微信公眾號上進行公示，做到讓辦事企業(yè)一目了然。通過推行“電話咨詢、網(wǎng)上申報、快遞郵寄”的不見面辦理模式，并在工作中嚴格落實“一次性告知”制度，實現(xiàn)辦事企業(yè)“零跑腿”，大大節(jié)約了企業(yè)的人力和時間成本，也符合當下新冠肺炎疫情防控常態(tài)化的工作要求。

下一步，張家港市市場監(jiān)督管理局將進一步優(yōu)化醫(yī)療器械領(lǐng)域服務事項辦事流程、創(chuàng)新服務模式、壓縮申報周期，讓廣大企業(yè)切實感受到張家港市醫(yī)療器械政務服務改革成效，助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（來源：江蘇省張家港市市場監(jiān)管局）