市場監(jiān)管總局發(fā)布《化妝品生產經營

監(jiān)督管理辦法》自2022年1月1日起實施

7月26日，國家市場監(jiān)督管理總局2021年第12次局務會議審議通過《化妝品生產經營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。該《辦法》自2022年1月1日起實施。 

化妝品是滿足人們對美的需求的消費品，直接作用于人體，其質量關系人民群眾身體健康。2020年6月16日，國務院總理李克強簽署第727號國務院令，公布《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)。為貫徹落實《條例》，加強化妝品生產經營監(jiān)督管理，保障公眾用妝安全，規(guī)范和促進化妝品行業(yè)健康發(fā)展，國家藥監(jiān)局組織起草了《辦法》。 

起草過程中，國家藥監(jiān)局多次召開座談會、實地調研、專題討論，廣泛聽取地方監(jiān)管部門、行業(yè)協會、企業(yè)及法律和技術專家等的意見、建議?！掇k法》落實“四個最嚴”要求，細化監(jiān)管制度；創(chuàng)新監(jiān)管方式，落實主體責任；突出重點環(huán)節(jié)和重點產品，按照風險管理原則提高監(jiān)管效率。 

《辦法》共7章66條，重點包括四方面內容： 

一是落實“放管服”改革要求，優(yōu)化生產許可程序。明確對化妝品生產許可延續(xù)實行告知承諾制，并強化告知承諾后的監(jiān)管措施，對不符合許可條件的依法撤銷許可。明確化妝品生產許可項目分類原則，突出兒童護膚類、眼部護膚類化妝品應當具備的特殊生產條件。細化完善不同情形的生產許可變更事項審核審批程序，對因生產許可變更需要進行全面現場核查的，經核查符合要求頒發(fā)新的化妝品生產許可證，許可證有效期重新計算，為企業(yè)減負增效。 

二是細化明確化妝品生產管理要求。要求化妝品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)建立生產質量管理體系，落實質量安全責任制，并細化留樣管理、自查要求以及整改、停產、報告等義務。細化質量安全負責人的從業(yè)資格及具體職責。明確委托方和受托生產企業(yè)的條件和義務。同時，從化妝品命名、兒童化妝品特別標注、標簽瑕疵認定等方面細化標簽管理要求；突出問題導向，進一步明確對化妝品虛假宣傳、違法宣稱等的要求。 

三是細化明確化妝品經營管理要求。完善進貨查驗、產品檢驗、貯存及運輸相關記錄制度等規(guī)定。明確美容美發(fā)機構、賓館等在經營服務中使用化妝品或者為消費者提供化妝品應履行的義務。結合監(jiān)管實際細化電商平臺、集中交易市場、展銷會舉辦者的審查、報告、檢查、違法行為制止等責任，強調平臺對涉及質量安全重大信息的報告義務。 

四是強化監(jiān)管部門的監(jiān)管措施和責任。規(guī)定化妝品生產質量管理規(guī)范具體內容，明確國家藥監(jiān)局制定生產質量管理規(guī)范檢查的要點和判定原則；強化重點監(jiān)管對象的管理要求，并細化各級藥品監(jiān)管部門抽樣檢驗的工作要求。同時，規(guī)定化妝品抽樣檢驗不合格的，化妝品注冊人、備案人應當依法履行自查和召回義務。明確化妝品不良反應監(jiān)測遵循可疑即報的原則等。