中國質量新聞網(wǎng)訊 陜西省藥監(jiān)局以“我為群眾辦實事”實踐活動為抓手，結合工作實際制定深入推進實施“百人幫百企”行動方案，聚焦企業(yè)需求，拓寬幫扶范圍，創(chuàng)新幫扶措施，將黨史學習教育成果體現(xiàn)在解決群眾和企業(yè)“急難愁盼”問題的實際成效上，全面提升陜西省醫(yī)藥企業(yè)現(xiàn)代化管理水平。

2021年“百人幫百企”行動是在2020年幫扶工作取得明顯成效基礎上的鞏固和深化，主要呈現(xiàn)三大特點：

一是拓寬幫扶范圍。在去年的幫扶基礎上，增加申報一類新藥、改良新藥和仿制藥一致性評價的，對擁有核心產(chǎn)品技術專利、正在進行重大臨床價值的創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申請；醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃建設和重大項目招商引資且向省局提出幫扶意向需求；計劃新建或籌建區(qū)域醫(yī)療機構配制中心；藥品企業(yè)在注冊、許可、生產(chǎn)、經(jīng)營中存在政策、技術瓶頸；申報歐盟或國際質量體系認證等九大類幫扶對象。

二是創(chuàng)新幫扶方式。明確建立幫扶臺賬、信息交流平臺、幫扶工作專班、幫扶企業(yè)檔案、業(yè)務咨詢機制、循證幫扶制度等六項內(nèi)容，對企業(yè)長期發(fā)展過程中存在的“堵點、痛點、難點” 和風險隱患以及重大企業(yè)項目，協(xié)調相關處室和專家進行把脈循證，切實幫助企業(yè)解決積壓、歷史遺留等問題，真正做到“一企一策”“一事一議”。

三是創(chuàng)新幫扶成效評估。幫扶工作結束后，由幫扶企業(yè)獨立填寫《深入推進實施“百人幫百企”幫扶工作滿意度調查表》，對幫扶效果進行自行評估，總結提煉好經(jīng)驗好做法。陜西省藥監(jiān)局隨機向10%的企業(yè)發(fā)放《幫扶滿意度調查表》，了解掌握幫扶行動效果，讓監(jiān)管部門的政策指導和技術幫扶真正成為提升企業(yè)質量管理水平的“助推器”，助力全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。

此次行動按四個階段分步驟實施，集中幫扶時間為5月中旬至10月底，后續(xù)幫扶工作根據(jù)企業(yè)實際情況持續(xù)推進。（供稿：陜西省藥監(jiān)局）