中國質量新聞網(wǎng)訊 為加強新冠病毒檢測試劑在經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的質量監(jiān)管，切實保障人民群眾用械安全，黑龍江省七臺河市市場監(jiān)管局按照省藥監(jiān)局的工作要求迅速部署行動，對全市范圍內經(jīng)營診斷試劑的醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)及開展新冠肺炎病毒核酸、抗體檢測的醫(yī)療機構、疾控部門開展監(jiān)督檢查。

工作人員重點檢查其經(jīng)營使用的新冠病毒檢測試劑是否經(jīng)注冊批準并具備合格證明文件，購銷渠道是否合法，進貨查驗和銷售等記錄是否真實、完整、可追溯，運輸、儲存條件是否符合標簽和說明書的標示要求，是否配備相適應的設施設備。

目前，該局檢查醫(yī)療機構23家，檢查批發(fā)企業(yè)4家，經(jīng)核實該市有8家醫(yī)療機構開展新冠病毒核酸檢測及新冠病毒抗體檢測，有10家醫(yī)療機構只有核酸采樣資質，通過現(xiàn)場檢查，經(jīng)營、使用單位能夠按照相關法律法規(guī)進行規(guī)范管理，未發(fā)現(xiàn)其他違法違規(guī)行為。

通過開展監(jiān)督檢查，切實強化了企業(yè)的安全意識，監(jiān)督企業(yè)嚴格落實主體責任，有效保障了產(chǎn)品的質量和安全，該局將持續(xù)加大監(jiān)管力度，確保監(jiān)管突出重點，確保市民用械安全。（供稿：黑龍江省七臺河市市場監(jiān)管局）