1.總體要求

要點(diǎn)

生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。

生產(chǎn)企業(yè)

1.《產(chǎn)品質(zhì)量法》第四條、第五條、第二十六條

2.《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》第四條、第五條

3.《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》第二條、第四十六條

相關(guān)內(nèi)容

1. 生產(chǎn)者依照《產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。

2. 禁止偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志；禁止偽造產(chǎn)品的產(chǎn)地，偽造或者冒用他人的廠名、廠址；禁止在生產(chǎn)的產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好。

3. 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)遵守工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例。

4. 國(guó)家對(duì)生產(chǎn)重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度。

5. 任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品。

6. 取得生產(chǎn)許可的企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定合格，并持續(xù)保持取得生產(chǎn)許可的規(guī)定條件。

2.主體資格

要點(diǎn)

依法取得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，按照許可證載明的事項(xiàng)，在有效期內(nèi)開(kāi)展生產(chǎn)活動(dòng)。

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)

1.《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》第三十五條、第五十二條、第五十五條

2. 《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》第二十九條、第三十條

3.《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則通則》第五條、第九條

相關(guān)內(nèi)容

1. 在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化（包括生產(chǎn)地址遷移、生產(chǎn)線新建或者重大技術(shù)改造）的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)自變化事項(xiàng)發(fā)生后1個(gè)月內(nèi)向企業(yè)所在地實(shí)施許可的市場(chǎng)監(jiān)管部門提出申請(qǐng)。

2. 在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，企業(yè)名稱、住所或者生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化而企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝未發(fā)生變化的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)自變化事項(xiàng)發(fā)生后1個(gè)月內(nèi)向企業(yè)所在地實(shí)施許可的市場(chǎng)監(jiān)管部門提出變更申請(qǐng)。

3. 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿30日前，不超過(guò)1年向?qū)嵤┰S可的市場(chǎng)監(jiān)管部門提出延續(xù)申請(qǐng)。

4.不得偽造、變?cè)煸S可證證書(shū)、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)。不得出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓許可證證書(shū)和生產(chǎn)許可證標(biāo)志。

5. 企業(yè)用欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得生產(chǎn)許可證的，由工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門處20萬(wàn)元以下的罰款，并依照《中華人民共和國(guó)行政許可法》的有關(guān)規(guī)定作出處理。

6. 企業(yè)被吊銷生產(chǎn)許可證的，在3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)同一列入目錄產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證。

7. 企業(yè)應(yīng)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。

3.產(chǎn)品質(zhì)量安全

要點(diǎn)

產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)合格，不得以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品。

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)

1.《產(chǎn)品質(zhì)量法》第二十六條、第二十七

2. 《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》第三十八條、第五十四條

3.《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則通則》第四十條

4.《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》

相關(guān)內(nèi)容

1. 產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

（一）不存在危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的不合理的危險(xiǎn)，有保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合該標(biāo)準(zhǔn)；

（二）具備產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具備的使用性能，但是，對(duì)產(chǎn)品存在使用性能的瑕疵作出說(shuō)明的除外；

（三）符合在產(chǎn)品或者其包裝上注明采用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，符合以產(chǎn)品說(shuō)明、實(shí)物樣品等方式表明的質(zhì)量狀況。

2. 產(chǎn)品或者其包裝上的標(biāo)識(shí)必須真實(shí)，并符合下列要求：

（一）有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明；

（二）有中文標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠廠名和廠址；

（三）根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)和使用要求，需要標(biāo)明產(chǎn)品規(guī)格、等級(jí)、所含主要成份的名稱和含量的，用中文相應(yīng)予以標(biāo)明；需要事先讓消費(fèi)者知曉的，應(yīng)當(dāng)在外包裝上標(biāo)明，或者預(yù)先向消費(fèi)者提供有關(guān)資料；

（四）限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)在顯著位置清晰地標(biāo)明生產(chǎn)日期和安全使用期或者失效日期；

（五）使用不當(dāng)，容易造成產(chǎn)品本身?yè)p壞或者可能危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)有警示標(biāo)志或者中文警示說(shuō)明。

裸裝的食品和其他根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)難以附加標(biāo)識(shí)的裸裝產(chǎn)品，可以不附加產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。

3. 企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定合格。

4. 取得生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品經(jīng)產(chǎn)品質(zhì)量國(guó)家監(jiān)督抽查或者省級(jí)監(jiān)督抽查不合格的，由工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門責(zé)令限期改正；到期復(fù)查仍不合格的，吊銷生產(chǎn)許可證。

5. 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品或者其包裝、說(shuō)明書(shū)上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)。根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)難以標(biāo)注的裸裝產(chǎn)品，可以不予標(biāo)注。

6. 產(chǎn)品符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。

4.制度管理

要點(diǎn)

建立并落實(shí)保障產(chǎn)品質(zhì)量安全的各項(xiàng)管理制度。

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)

1. 《產(chǎn)品質(zhì)量法》第三條

2.《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》第九條

3.《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》

相關(guān)內(nèi)容

1. 生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)建立健全內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格實(shí)施崗位質(zhì)量規(guī)范、質(zhì)量責(zé)任以及相應(yīng)的考核辦法。

2. 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。

3. 有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。

4. 對(duì)不合格品的控制和處置作出明確規(guī)定。

5. 制定了原材料評(píng)價(jià)規(guī)定。

5.人員管理

要點(diǎn)

主要負(fù)責(zé)人對(duì)本企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量安全工作負(fù)責(zé)。

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)

1. 《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》第九條

2. 《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》

相關(guān)內(nèi)容

1. 主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)落實(shí)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任。

2. 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。

3. 檢驗(yàn)人員能夠進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)，檢驗(yàn)人員能夠規(guī)范操作，其操作符合檢驗(yàn)規(guī)程，并正確作出判斷。

4. 對(duì)每一關(guān)鍵工序、質(zhì)量控制點(diǎn)、特殊過(guò)程實(shí)際生產(chǎn)操作情況，操作工人能夠規(guī)范操作，其操作符合技術(shù)工藝文件的規(guī)定。

6. 場(chǎng)所

及設(shè)施設(shè)備

要點(diǎn)

場(chǎng)所及設(shè)施設(shè)備應(yīng)符合相應(yīng)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)

1. 《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》第九條

2. 《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》

相關(guān)內(nèi)容

1. 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段。

2. 具備滿足其生產(chǎn)、檢驗(yàn)所需的工作場(chǎng)所和設(shè)施，并運(yùn)行正常。

3. 企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備具有相應(yīng)產(chǎn)品《細(xì)則》的規(guī)定、與其生產(chǎn)產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)方式相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，并運(yùn)行正常。

4. 企業(yè)檢驗(yàn)設(shè)備具有相應(yīng)產(chǎn)品《細(xì)則》的規(guī)定、與其生產(chǎn)產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)方式相適應(yīng)的檢驗(yàn)儀器設(shè)備，并運(yùn)行正常。

7.過(guò)程控制

要點(diǎn)

按照法律法規(guī)和本單位相關(guān)要求，如實(shí)記錄并保存進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)、成品出廠等環(huán)節(jié)涉及的主體信息及其證明文件、合格證明文件，以及相關(guān)設(shè)施設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)等，確保產(chǎn)品質(zhì)量可追溯。

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)

《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》

相關(guān)內(nèi)容

1. 進(jìn)貨檢驗(yàn)：采購(gòu)主要原材料按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整、規(guī)范并符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

2. 生產(chǎn)記錄：應(yīng)對(duì)關(guān)鍵工序生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行如實(shí)的記錄。

3. 成品出廠前按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整、規(guī)范并符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

8.委托生產(chǎn)

要點(diǎn)

委托生產(chǎn)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證目錄產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)審查受托方資質(zhì)，對(duì)委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量的安全負(fù)責(zé)。

生產(chǎn)企業(yè)

《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》第四十條、第四十七條

相關(guān)內(nèi)容

1.采用委托加工方式生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的，被委托企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得與委托加工產(chǎn)品相應(yīng)的生產(chǎn)許可。

2.應(yīng)當(dāng)簽訂協(xié)議，明確生產(chǎn)產(chǎn)品的相關(guān)要求和雙方的權(quán)利義務(wù)，對(duì)委托生產(chǎn)者生產(chǎn)行為進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。

3.采取委托方式加工生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品或者其包裝、說(shuō)明書(shū)上標(biāo)注委托企業(yè)的名稱、住所，以及被委托企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)。委托企業(yè)具有其委托加工的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的，還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)。

9.禁止生產(chǎn)的產(chǎn)品

要點(diǎn)

不得生產(chǎn)《產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律法規(guī)規(guī)定禁止生產(chǎn)的產(chǎn)品。

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)

《產(chǎn)品質(zhì)量法》第二十九條、第三十條、第三十一條、第三十二條

相關(guān)內(nèi)容

1. 不得生產(chǎn)國(guó)家明令淘汰的產(chǎn)品。

2. 不得偽造產(chǎn)地，不得偽造或者冒用他人的廠名、廠址。

3. 不得偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志。

4. 生產(chǎn)產(chǎn)品，不得摻雜、摻假，不得以假充真、以次充好，不得以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品。

10.進(jìn)貨查驗(yàn)和禁止銷售的產(chǎn)品

要點(diǎn)

查驗(yàn)并留存生產(chǎn)者的許可證和出廠檢驗(yàn)合格證或者其他合格證明。

建立產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，如實(shí)記錄所采購(gòu)產(chǎn)品的信息。

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證目錄產(chǎn)品銷售企業(yè)

1.《產(chǎn)品質(zhì)量法》第三條、第四條、第三十三條、第三十四條、第三十五條、第三十六條、第三十七條、第三十八條、第三十九條

2.《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》第五條、第三十四條

相關(guān)內(nèi)容

1. 銷售者應(yīng)當(dāng)建立健全內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格實(shí)施崗位質(zhì)量規(guī)范、質(zhì)量責(zé)任以及相應(yīng)的考核辦法。

2. 銷售者依照《產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。

3.銷售者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和其他標(biāo)識(shí)。

4.任何單位和個(gè)人不得銷售或者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入目錄的產(chǎn)品。

5. 銷售和在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用列入目錄產(chǎn)品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)。

6. 銷售者應(yīng)當(dāng)采取措施，保持銷售產(chǎn)品的質(zhì)量。

7. 銷售者不得銷售國(guó)家明令淘汰并停止銷售的產(chǎn)品和失效、變質(zhì)的產(chǎn)品。

8. 銷售者不得偽造產(chǎn)地，不得偽造或者冒用他人的廠名、廠址。

9. 銷售者不得偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志。

10. 銷售者銷售產(chǎn)品，不得摻雜、摻假，不得以假充真、以次充好，不得以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品。

11.配合檢查

要點(diǎn)

應(yīng)當(dāng)主動(dòng)配合市場(chǎng)監(jiān)管部門及其委托技術(shù)機(jī)構(gòu)及其工作人員依法開(kāi)展產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督檢查、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查、約談、質(zhì)量幫扶、事故調(diào)查等工作。

生產(chǎn)者和

銷售者

1.《產(chǎn)品質(zhì)量法》第十六條、第五十六條、第六十九條

相關(guān)內(nèi)容

1. 對(duì)依法進(jìn)行的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查，生產(chǎn)者、銷售者不得拒絕。

2. 拒絕接受依法進(jìn)行的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查的，給予警告，責(zé)令改正；拒不改正的，責(zé)令停業(yè)整頓；情節(jié)特別嚴(yán)重的，吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

3. 以暴力、威脅方法阻礙市場(chǎng)監(jiān)督管理部門的工作人員依法執(zhí)行職務(wù)的，依法追究刑事責(zé)任；拒絕、阻礙未使用暴力、威脅方法的，由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰法的規(guī)定處罰。