中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，青海省人民政府出臺《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的意見》（以下簡稱《意見》），建立科學(xué)嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度，強(qiáng)化藥品從生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)全生命周期監(jiān)管，嚴(yán)守藥品安全底線，全面提升藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全。

《意見》于2月1日起施行，涉及強(qiáng)化藥品監(jiān)管制度體系建設(shè)、全面加強(qiáng)高風(fēng)險藥品質(zhì)量安全監(jiān)管、推進(jìn)落實企業(yè)主體責(zé)任、強(qiáng)化安全監(jiān)管能力建設(shè)等方面，要求堅持風(fēng)險管理、全程管控、社會共治原則，更加注重依法監(jiān)管、綜合監(jiān)管、系統(tǒng)監(jiān)管、源頭監(jiān)管，健全“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全體系，推進(jìn)藥品監(jiān)管治理體系和治理能力現(xiàn)代化。

強(qiáng)化藥品監(jiān)管制度體系建設(shè)方面，明確進(jìn)一步健全完善藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管配套制度，強(qiáng)化藥品零售企業(yè)分級分類管理，鼓勵和引導(dǎo)藥品經(jīng)營企業(yè)向規(guī)模化、集約化方向發(fā)展，嚴(yán)格藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)準(zhǔn)入；縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)對本行政區(qū)域內(nèi)的藥品安全工作負(fù)總責(zé)，建立健全藥品安全責(zé)任體系和疫苗監(jiān)管的長效機(jī)制，強(qiáng)化藥品生產(chǎn)流通使用安全分級管理和屬地管理責(zé)任；建立健全省、市州級藥品監(jiān)督管理部門對藥品生產(chǎn)流通使用環(huán)節(jié)監(jiān)管和案件查辦職責(zé)分工銜接機(jī)制，全面推行行政執(zhí)法公示制度、執(zhí)法全過程記錄制度、重大執(zhí)法決定法制審核制度；推動縣級以上人民政府、監(jiān)管部門依法履行職責(zé)，落實企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管風(fēng)險管控和隱患排查，實施全過程、全鏈條監(jiān)管。

全面加強(qiáng)高風(fēng)險藥品質(zhì)量安全監(jiān)管方面，開展高風(fēng)險藥品深度檢查，全面落實監(jiān)管責(zé)任，督促落實主體責(zé)任，堅守安全風(fēng)險底線；進(jìn)一步推進(jìn)疫苗監(jiān)管體系建設(shè)，建立健全疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系(QMS)，提升全省疫苗監(jiān)管能力和水平；積極推進(jìn)制劑室規(guī)范化建設(shè)，持續(xù)開展藥品安全專項行動，強(qiáng)化藥品質(zhì)量檢驗檢測水平，有效落實藥物警戒制度。

推進(jìn)落實企業(yè)主體責(zé)任方面，提升企業(yè)自律意識，實施企業(yè)關(guān)鍵崗位全員培訓(xùn)，加強(qiáng)監(jiān)督檢查。

強(qiáng)化安全監(jiān)管能力建設(shè)方面，注重監(jiān)管隊伍建設(shè)，完善智慧監(jiān)管體系，提升應(yīng)急處置能力。（供稿：青海省市場監(jiān)管局）