中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，湖南省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強藥品市場監(jiān)管的意見》（以下簡稱《意見》），推出嚴(yán)格藥品質(zhì)量安全監(jiān)管、規(guī)范藥品市場秩序、打擊藥品領(lǐng)域違法行為、提升監(jiān)管效能四大舉措，進(jìn)一步整合監(jiān)管力量，構(gòu)建長效監(jiān)管機制，實現(xiàn)藥品市場全生命周期、全鏈條閉環(huán)監(jiān)管。

要嚴(yán)格藥品質(zhì)量安全監(jiān)管。加強對藥物研制、生產(chǎn)、流通各環(huán)節(jié)監(jiān)管，督促企業(yè)落實主體責(zé)任，確保藥品質(zhì)量安全。持續(xù)開展藥品風(fēng)險防控整治行動，開展藥品生產(chǎn)流通企業(yè)監(jiān)督檢查，重點對中藥飲片、特殊藥品、集中采購中選藥品和通過一致性評價藥品進(jìn)行專項檢查。強化藥品抽檢與質(zhì)量分析檢測技術(shù)支撐，加大對不合格產(chǎn)品的核查和處置力度。

要著力規(guī)范藥品市場秩序。嚴(yán)查原料藥及藥品壟斷行為，重點查處經(jīng)營者壟斷協(xié)議行為和濫用市場支配地位行為。從嚴(yán)查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營過程中哄抬價格、價外加價、變相加價，藥品銷售中不明碼標(biāo)價、捆綁搭售、散布漲價信息哄抬價格，以及公立醫(yī)療機構(gòu)違反藥品銷售零差率政策、中藥飲片價格超出規(guī)定加價率等違法違規(guī)行為。針對藥品購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂行為、藥品銷售終端虛假宣傳行為，以及藥品領(lǐng)域商業(yè)詆毀、混淆行為，持續(xù)開展反不正當(dāng)競爭執(zhí)法專項行動。嚴(yán)格藥品廣告審查，持續(xù)加強監(jiān)測監(jiān)管，對違法廣告線索及時依法依規(guī)處置。

要嚴(yán)厲打擊藥品領(lǐng)域違法犯罪行為。針對藥品領(lǐng)域質(zhì)量安全、價格違法、不正當(dāng)競爭等突出問題，嚴(yán)厲打擊藥品領(lǐng)域制假售假、虛假廣告、非法經(jīng)營、商業(yè)賄賂等違法犯罪行為，始終保持零容忍、出重拳、查大案的高壓態(tài)勢。建立健全藥品行刑銜接工作機制。

《意見》強調(diào)，各級市場監(jiān)管部門要以習(xí)近平總書記“四個最嚴(yán)”要求為根本遵循，深入貫徹黨中央和湖南省委、省政府關(guān)于短缺藥品保供穩(wěn)價一系列重要指示，以敢于較真碰硬、攻堅克難的勇氣推進(jìn)藥品市場監(jiān)管工作。要寓監(jiān)管于服務(wù)，持續(xù)深化“放管服”改革，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)所有審批事項均壓縮為法定時限的三分之二以內(nèi)。要加快藥品信息化體系建設(shè)。建立健全藥品安全信用檔案。強化信用監(jiān)管，形成“一處違法、處處受限”的聯(lián)合懲戒局面。

去年6月以來，湖南省部分常用藥、搶救藥品價格非正常上漲，引起社會各方面高度關(guān)注，湖南省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局堅決貫徹落實湖南省委、省政府治理藥品價格非正常上漲、加強藥品市場監(jiān)管的工作要求，積極發(fā)揮職能作用，防止原料藥壟斷、規(guī)范藥品流通秩序、依法查處藥品價格、廣告、不正當(dāng)競爭等違法行為方面規(guī)范藥品生產(chǎn)、銷售、流通行為，取得明顯成效。（劉驕男）