中國質量新聞網訊（田野 記者 王梅）6月12日，記者從陜西省藥品監(jiān)管半年工作座談會上獲悉，上半年，陜西藥品監(jiān)管部門在統(tǒng)籌推進疫情防控和復工復產的同時，扎實有效開展各項藥品監(jiān)管工作，堅決守住了不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性藥品安全問題的底線，為陜西疫情防控和經濟社會發(fā)展作出了積極貢獻。

疫情防控期間，陜西藥監(jiān)局啟動應急審批，開辟綠色通道，派駐業(yè)務骨干駐廠幫扶，將審評審批各環(huán)節(jié)由“串聯(lián)”改成“并聯(lián)”，應急審批疫情防護醫(yī)療器械企業(yè)48家，實現(xiàn)陜西醫(yī)用防護品生產企業(yè)從無到有，審批備案3家醫(yī)院的5個方劑，為防治新冠肺炎提供了陜西方案。為確保防疫產品質量安全，全省藥品監(jiān)管部門先后在全省范圍內開展4次專項檢查，實現(xiàn)應急狀態(tài)下企業(yè)和產品質量“雙達標”。制定幫扶企業(yè)復工復產9條具體措施，幫助解決藥械企業(yè)在復工過程中遇到的困難和問題，促進企業(yè)有序健康發(fā)展。

統(tǒng)籌推進疫情防控和復工復產的同時，陜西藥品監(jiān)管部門踐行以人民為中心的發(fā)展思想，緊緊圍繞保障人民群眾用藥安全這一目標，嚴格落實“四個最嚴”要求，全力推動各市（區(qū)）藥監(jiān)分局掛牌，目前已有11個市（區(qū)）藥監(jiān)分局掛牌成立，屬地監(jiān)管責任進一步夯實。加強監(jiān)管科學研究和人員隊伍建設，強力推進信息化建設，初步實現(xiàn)省市縣藥品、醫(yī)療器械和化妝品全業(yè)務電子化監(jiān)管。突出監(jiān)督抽檢靶向性，對藥品生產企業(yè)實行100%全覆蓋抽檢，上半年陜西省共抽檢藥品2432批次、醫(yī)療器械772批次、化妝品589批次，對不合格產品面向社會公告。堅持以問題為導向，加強對疫苗、注射劑等高風險產品監(jiān)管，在全省開展中藥飲片、網絡違法違規(guī)售藥和化妝品“線上凈網、線下清源”等專項整治，截至5月31日，陜西共查處各類藥械違法違規(guī)案件630余起，移送公安機關16起，涉案金額共計1362萬元，有力規(guī)范和凈化藥械生產經營環(huán)境。

打好“監(jiān)管+服務”組合拳，設立西安萬隆實訓基地，加強對企業(yè)關鍵人員培訓和提高。深化“放管服”改革，優(yōu)化行政審批事項流程26項，壓縮辦理時限，為企業(yè)提供極大便利。針對自貿區(qū)藥品監(jiān)管領域“證照分離”改革全覆蓋試點事項清單中涉及省市縣藥監(jiān)部門24項審批事項分類施策，采取精簡申報材料、優(yōu)化辦事流程、壓縮審批時限等措施，優(yōu)化提升審批服務，助力自貿區(qū)持續(xù)發(fā)展。出臺《關于在藥品包裝標簽上印制說明書二維碼的指導意見》，鼓勵陜西省藥品生產企業(yè)在藥品包裝標簽上印制說明書二維碼，更加科學有效指導醫(yī)務人員和患者安全合理用藥。

下一步，陜西省藥監(jiān)局將以實施“藥品安全放心工程”為統(tǒng)領，健全完善監(jiān)管機制、疫苗管理運行、風險防控、社會共治、應急處置和發(fā)展共贏“六大體系”，以完善制度、智慧監(jiān)管和隊伍建設為“六大體系”提供堅實保障，奮力推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化，為服務陜西追趕超越大局貢獻藥監(jiān)力量。