中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 根據(jù)廣東省藥品監(jiān)管局要求,陽(yáng)江市市場(chǎng)監(jiān)管局組織各縣(市、區(qū))局(分局)開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)發(fā)布的信息是否真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯,是否存在虛假夸大宣傳;網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)銷售的產(chǎn)品和經(jīng)營(yíng)行為是否符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等法律法規(guī)的要求。行動(dòng)中,共檢查網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)18家次。
從檢查來(lái)看,主要存在以下問(wèn)題:網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)與合作配送投遞企業(yè)之間沒(méi)有相應(yīng)的溫度要求配送合同,對(duì)于有一定陰涼要求貯存的醫(yī)械,在運(yùn)輸過(guò)程中可能遇到運(yùn)輸溫度過(guò)高、不能保持品質(zhì)的情況; 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)人員法律意識(shí)淡薄,對(duì)醫(yī)療器械的重視程度不夠。針對(duì)存在問(wèn)題,執(zhí)法人現(xiàn)場(chǎng)督促經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行整改,進(jìn)一步夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。
同時(shí),市場(chǎng)監(jiān)管部門將加大對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)的宣傳和培訓(xùn)力度,使經(jīng)營(yíng)者、使用者能夠及時(shí)了解和掌握國(guó)家在醫(yī)療器械方面的相關(guān)法律法規(guī)和知識(shí),提高醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者、使用者的能力和水平,進(jìn)一步保障人民群眾用械安全。(供稿:廣東省陽(yáng)江市市場(chǎng)監(jiān)管局)

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