中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為切實加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械“線上線下”銷售違法違規(guī)行為，持續(xù)凈化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)境，保障公眾用械安全，5月11日，廣西藥監(jiān)局印發(fā)通知，從即日起到2020年11月，廣西開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動，強化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理，嚴(yán)懲各類違法違規(guī)行為。

此次行動重點檢查第三方平臺全面履行管理責(zé)任情況，檢查網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)全面履行主體責(zé)任情況，強化藥品監(jiān)管部門對違法違規(guī)行為的查處，加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測，加強部門協(xié)作和行刑銜接。

行動方案明確5個工作要求：

一是加大監(jiān)督檢查力度。要求各級藥品監(jiān)管部門要高度重視“清網(wǎng)”行動，采取有力措施，切實加強對本行政區(qū)域內(nèi)第三方平臺和網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的監(jiān)督檢查。廣西藥監(jiān)局對行政區(qū)域內(nèi)第三方平臺的監(jiān)督檢查年度覆蓋率要達到100%。各設(shè)區(qū)的市市場監(jiān)督管理局結(jié)合廣西藥監(jiān)局下發(fā)的《2020年醫(yī)療器械經(jīng)營使用監(jiān)管工作實施方案》，加強對行政區(qū)域內(nèi)網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的監(jiān)督檢查，對2020年10月31日前在廣西數(shù)字政務(wù)一體化平臺上新增的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)檢查覆蓋率不低于90%。加強對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)“線上”信息和“線下”實體的監(jiān)管，加大對違法違規(guī)行為查處力度。對整改不到位的第三方平臺、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)，廣西藥監(jiān)局約談其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人并向社會公開，有關(guān)網(wǎng)站要向社會曝光。

二是加強示范引領(lǐng)。廣西藥監(jiān)局作為國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作6個聯(lián)系點之一，在國家藥監(jiān)局的指導(dǎo)下積極開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測試點，總結(jié)經(jīng)驗做法，加快統(tǒng)籌提升醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管水平。同時做好對基層監(jiān)管的監(jiān)督和指導(dǎo)，遴選南寧市、柳州市、桂林市、欽州市和南寧市青秀區(qū)等4個設(shè)區(qū)的市和1個城區(qū)作為廣西醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管聯(lián)系點。國家藥監(jiān)局指定的市局要積極開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測試點，通過典型示范建設(shè)，充分發(fā)揮示范單位的引領(lǐng)作用，加快提升基層監(jiān)管效能。

三是探索創(chuàng)新監(jiān)管。結(jié)合監(jiān)管實際，深入開展調(diào)查研究，及時掌握有關(guān)監(jiān)管動態(tài)，認(rèn)真梳理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管的經(jīng)驗做法、亮點舉措，并注重從加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管社會共治、創(chuàng)新監(jiān)管機制加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺和網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)監(jiān)督檢查、查處醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法行為等方面，認(rèn)真謀劃醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管的工作思路和舉措。

四是強化考核評價。廣西藥監(jiān)局將運用監(jiān)督檢查、電話查詢、現(xiàn)場督查等方式方法，指導(dǎo)監(jiān)督各設(shè)區(qū)的市市場監(jiān)督管理局開展“清網(wǎng)”行動，結(jié)合各設(shè)區(qū)的市級市場監(jiān)督管理局的工作總結(jié)，對各地屬地監(jiān)管責(zé)任落實情況、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測線索處置情況、違法違規(guī)行為查處情況進行綜合評估。

五是嚴(yán)查違法違規(guī)行為。各級藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真貫徹落實“四個最嚴(yán)”的要求，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章加大對違法違規(guī)行為的查處力度。對“線上”虛假信息不得“一刪了之”“下架了之”，要深挖細(xì)查，一查到底，絕不姑息。發(fā)現(xiàn)第三方平臺、網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)存在違反其他法律法規(guī)行為，及時移送相關(guān)部門查處；涉嫌犯罪的，要及時移送公安機關(guān)追究刑事責(zé)任。（黃柳菊）