中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 （李倩） 根據(jù)陜西省藥監(jiān)局《關(guān)于對楊凌吉泰藥業(yè)有限公司委托檢查的函》，楊凌示范區(qū)市場監(jiān)立即安排和部署。3月4日下午， 由分管局長帶隊，組織監(jiān)管人員對楊凌吉泰藥業(yè)有限公司進行了《藥品生產(chǎn)許可證》核發(fā)現(xiàn)場檢查，以助推企業(yè)產(chǎn)品注冊申報。

檢查組重點檢查了該公司原料藥生產(chǎn)廠房內(nèi)的生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量部檢驗設(shè)備、組織機構(gòu)和人員情況及擬生產(chǎn)的原料藥磷酸奧司他韋和他達拉非生產(chǎn)工藝流程、質(zhì)量標準和生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件。現(xiàn)場查看提取了原料藥生產(chǎn)車間及配套的純化水系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、空壓氮氣系統(tǒng)工程驗收會簽表和驗收記錄及生產(chǎn)、檢驗設(shè)備臺賬，抽查了對照品、菌種臺賬記錄和液相檢測圖譜。

經(jīng)現(xiàn)場核查，該公司生產(chǎn)場所設(shè)施設(shè)備、人員機構(gòu)、質(zhì)量管理體系等基本具備《藥品生產(chǎn)許可證》核發(fā)的有關(guān)條件和要求，工作人員加班加點、特事特辦，第一時間為該企業(yè)出具了現(xiàn)場核查報告并及時上報省藥監(jiān)局，以優(yōu)質(zhì)服務(wù)促進示范區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。