中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 玉川衛(wèi)生用品（上海）有限公司是上海市金山區(qū)一家生產(chǎn)出口用口罩的全日資加工企業(yè)，之前未取得過我國的醫(yī)療器械注冊和生產(chǎn)許可。新型冠狀病毒感染的肺炎疫情爆發(fā)后，該企業(yè)第一時(shí)間恢復(fù)了口罩生產(chǎn)。

　　1月27日，上海市金山區(qū)市場監(jiān)管局成立專項(xiàng)工作協(xié)調(diào)組，由黨組成員、副局長隋峰任組長，并派專人入駐企業(yè)，了解口罩生產(chǎn)狀況，協(xié)助企業(yè)解決復(fù)工期間存在的一系列問題。隨著疫情的擴(kuò)散，臨床防護(hù)需求壓力驟增，急需將其生產(chǎn)的民用口罩升級(jí)為醫(yī)用外科口罩，該局及時(shí)介入，指導(dǎo)其申請(qǐng)辦理醫(yī)療器械注冊和生產(chǎn)許可。

　　1月30日 領(lǐng)導(dǎo)調(diào)研

　　市藥品監(jiān)管局副局長郭術(shù)廷帶隊(duì)調(diào)研企業(yè)，并現(xiàn)場要求市藥品監(jiān)管局審評(píng)中心開啟應(yīng)急審批綠色通道，簡化申請(qǐng)資料，提前介入并聯(lián)辦理產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)許可，并由金山區(qū)市場監(jiān)管局指導(dǎo)企業(yè)盡快完成申報(bào)資料的準(zhǔn)備。

　　2月1日 現(xiàn)場指導(dǎo)

　　黨組書記、局長陳堅(jiān)，金山區(qū)紀(jì)委監(jiān)委第五派駐組組長朱瑛赴企業(yè)調(diào)研，了解企業(yè)申報(bào)進(jìn)度并進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)。

　　2月3日 現(xiàn)場核查

　　市藥品監(jiān)管局審評(píng)中心檢查組赴企業(yè)開展現(xiàn)場核查。

　　2月6日 獲得許可

　　企業(yè)獲得醫(yī)療器械注冊和生產(chǎn)許可，成為疫情期間全市首家民用轉(zhuǎn)醫(yī)療用途的口罩生產(chǎn)企業(yè)。

　　（供稿：上海市金山區(qū)市場監(jiān)管局）