中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2月1日，廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局向南寧騰科寶迪生物科技有限公司發(fā)出廣西首張“醫(yī)用一次性防護服”的醫(yī)療器械注冊證并于同日批準該企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可變更。2月2日，該公司“醫(yī)用一次性防護服”開始投入生產(chǎn)。

　　為了緩解廣西防護服等產(chǎn)品嚴重短缺的嚴峻局面，廣西藥監(jiān)局及時啟動醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序，按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學(xué)審批”的原則和確保產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控的要求，局機關(guān)醫(yī)療器械注冊和審評查驗和檢測部門同志連續(xù)加班加點,全力加快審評審批速度。自1月24日開啟應(yīng)急快速審評通道以來，廣西藥監(jiān)局已應(yīng)急批準4家企業(yè)申報的“醫(yī)用口罩”、“醫(yī)用防護服””、“一次性無菌手術(shù)衣”、“一次性手術(shù)墊單”等15個產(chǎn)品。

　　廣西藥監(jiān)局將繼續(xù)對疫情防控所需的藥品醫(yī)療器械采取特殊審批程序，爭取相關(guān)產(chǎn)品盡快上市。同時加強對應(yīng)急醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，切實保障應(yīng)急醫(yī)療器械質(zhì)量安全有效。

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