全市藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)（含醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室）、經(jīng)營企業(yè)，各使用單位：

新型冠狀病毒肺炎疫情發(fā)生以來，習(xí)近平總書記作出重要指示，要求加強(qiáng)聯(lián)防聯(lián)控，堅決打贏疫情防控攻堅戰(zhàn)。為進(jìn)一步做好新型冠狀病毒肺炎防控藥械質(zhì)量監(jiān)管工作，保障市民用藥用械安全和合法權(quán)益，保護(hù)促進(jìn)公眾健康，現(xiàn)對全市藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)鄭重告誡如下：

一、要高度重視此次疫情防控工作，在恢復(fù)正常生產(chǎn)秩序以前，各相關(guān)企業(yè)要妥善安排人員值守，企業(yè)關(guān)鍵人員要時刻保持訊息暢通，保障藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、儲存、運(yùn)輸安全，確保產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)營秩序，保證市場供應(yīng)。堅決杜絕囤積居奇，哄抬物價等擾亂市場秩序的行為。

二、嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》以及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)要求，切實(shí)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，依法誠信生產(chǎn)經(jīng)營。

三、藥品生產(chǎn)企業(yè)（含醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室）、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)務(wù)必確保廠區(qū)、車間、庫存物料、在庫產(chǎn)品、公安聯(lián)網(wǎng)倉庫、公用系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室、試劑等處于可控狀態(tài)。有生產(chǎn)、經(jīng)營工作安排的，要嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝處方及相關(guān)操作規(guī)程實(shí)施，堅決保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，積極配合市場供應(yīng)需求。

四、藥品和醫(yī)療器械批發(fā)、零售企業(yè)及使用單位，要妥善安排倉儲管理和銷售、使用人員，保證所經(jīng)營藥械始終滿足法規(guī)要求的儲存條件且處于受控狀態(tài)，保證相關(guān)藥械充足供應(yīng)，主動維護(hù)暢通、有序的藥械經(jīng)營市場秩序。

五、根據(jù)疫情發(fā)展情況以及供應(yīng)渠道的要求，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)的藥品醫(yī)療器械配送頻次，提升配送效率，保障藥品和醫(yī)療器械供應(yīng)，防止出現(xiàn)短缺。

六、增加市場需求量大、易短缺的藥品和醫(yī)療器械（紅外線體溫檢測儀及配套零部件等）產(chǎn)量，拓展購進(jìn)渠道，做好短缺藥品和醫(yī)療器械的應(yīng)急預(yù)案，及時上報疫情防控藥品和醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營和倉儲信息。

各單位要自覺增強(qiáng)社會責(zé)任感，提高政治站位，帶頭維護(hù)良好的市場秩序，發(fā)現(xiàn)風(fēng)險線索及時向市場監(jiān)管部門報告。疫情期間，涉及違法生產(chǎn)經(jīng)營、虛假宣傳、破壞市場秩序的行為一律從嚴(yán)查處；構(gòu)成犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)。

（供稿：大連市市場監(jiān)督管理局）