中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 從3月11日召開的陜西省市場監(jiān)管工作座談會上了解到，2019年陜西省藥品監(jiān)管部門將進一步完善監(jiān)管體制改革，創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，著力在打基礎、防風險、抓治理、保安全、謀發(fā)展上下功夫，全面提升藥品安全監(jiān)管水平。

機構改革后，針對“大市場——專藥品”的監(jiān)管模式，陜西省藥品監(jiān)管局切實夯實藥品監(jiān)管責任，著力在風險排查防控上下功夫，聚焦疫苗、血液制品、注射劑、植入性醫(yī)療器械、嬰幼兒化妝品等重點產(chǎn)品，聚焦偏遠農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部和城中村等重點區(qū)域和小診所、小藥店、小美容院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)防疫站等重點場所，加強與相關部門協(xié)同配合，加大日常監(jiān)管、現(xiàn)場檢查和飛行檢查力度，嚴防假冒偽劣或來路不明的藥械和美容產(chǎn)品等流入市場，切實守好藥品安全最后一道防線。

陜西省藥品監(jiān)管局將圍繞藥械領域存在的風險隱患，加大技術檢測力度，強化行刑銜接，保持高壓態(tài)勢，重拳出擊，加大重案要案查處力度。今年將重點嚴厲打擊互聯(lián)網(wǎng)制售假藥違法行為，凈化網(wǎng)絡藥品銷售環(huán)境;組織開展第二類精神藥品專項檢查，嚴防套購流弊案件發(fā)生;繼續(xù)開展中藥飲片集中整治，規(guī)范市場秩序。繼續(xù)開展打擊無證生產(chǎn)經(jīng)營與生產(chǎn)經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械專項整治行動，同步強化醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管，實現(xiàn)整治基礎上的規(guī)范提升。開展化妝品“線上凈網(wǎng)、線下清源”行動，重點打擊化妝品違法添加、制假售假行為，持續(xù)凈化藥械領域生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境。

結(jié)合監(jiān)管工作實際，陜西省藥品監(jiān)管局還將持續(xù)深化審評審批制度、證照分離和政務服務“一網(wǎng)、一門、一次”改革，最大程度提高群眾和企業(yè)辦事便利化水平，及時解決企業(yè)和群眾反映強烈的問題，逐步免除二類醫(yī)療器械注冊收費，減輕小微企業(yè)負擔。充分發(fā)揮我省科技、人才和院校優(yōu)勢，推進“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”，進一步完善和規(guī)范陜西省醫(yī)療機構放射性藥品使用和監(jiān)管，加速推進進口非特殊用途化妝品備案工作。依托西安3D打印特色小鎮(zhèn)等平臺，完善創(chuàng)新醫(yī)療器械審評審批，培育特色高新醫(yī)療器械產(chǎn)品，努力將我省打造成3D醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)領先省份。全面加強工作研究，對新興業(yè)態(tài)實施包容審慎監(jiān)管。積極探索推動我省化妝品產(chǎn)業(yè)做大做強新途徑。加強政策扶持引導，助力打造“陜藥”品牌，依法依規(guī)為省內(nèi)優(yōu)秀藥械企業(yè)全面參與國際國內(nèi)市場競爭提供便利，全面推動產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

同時，陜西省藥品監(jiān)管局還將通過多種途徑加大信息公開和新聞宣傳力度，推進審評審批、檢查、抽檢、處罰等監(jiān)管信息及時主動公開，做好信息發(fā)布和政策解讀工作，組織開展全國安全用藥月等科普活動，提升公眾藥品安全科學素養(yǎng)。對企業(yè)實行風險分級管理、信用等級管理、“黑名單”管理和多部門聯(lián)合懲戒，提高企業(yè)失信成本，倒逼企業(yè)全面落實生產(chǎn)經(jīng)營各環(huán)節(jié)企業(yè)主體責任。健全維權投訴網(wǎng)絡和渠道，暢通公眾舉報渠道，完善行刑銜接機制，以法治思維和法治方式推動社會共治。（施海默 丹心 張偉峰）