為加強(qiáng)需冷藏醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，確保冷藏醫(yī)療器械在貯存、運(yùn)輸過程符合要求，進(jìn)一步提升全縣醫(yī)療器械冷鏈管理水平，江蘇省盱眙縣市場監(jiān)督管理局分兩步走強(qiáng)化醫(yī)療器械冷鏈監(jiān)管。

　　一是對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)冷鏈管理開展專項(xiàng)檢查。先后檢查了合法資質(zhì)，倉儲(chǔ)、運(yùn)輸管理和質(zhì)量追溯體系。在檢查中執(zhí)法人員將相關(guān)的醫(yī)療器械方面的法律法規(guī)知識(shí)貫穿于之中，本著指導(dǎo)、服務(wù)、規(guī)范的理念，增強(qiáng)企業(yè)對主體質(zhì)量責(zé)任的意識(shí)，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，督促企業(yè)在限期內(nèi)落實(shí)整改。

　　二是對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)落實(shí)整改情況進(jìn)行跟蹤檢查。企業(yè)對專項(xiàng)檢查中指出的問題基本已整改到位，新購置了運(yùn)輸冷藏醫(yī)療器械用的具有可存儲(chǔ)和讀取溫度數(shù)據(jù)功能的保溫箱，并對保溫箱、冷庫進(jìn)行了驗(yàn)證，已形成驗(yàn)證控制文件，能實(shí)現(xiàn)在庫、出庫及運(yùn)輸途中的溫度全程監(jiān)測，確保了需冷藏醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。（陳妍）