文/圖 楊桐 本刊記者 劉暢

　　8月上旬，自稱“國家二級保密配方”、“專攻骨病”的千年活骨膏，被山東濟(jì)南藥監(jiān)部門依法查處。記者梳理發(fā)現(xiàn)，產(chǎn)于河南的千年活骨膏，注冊信息竟為“遠(yuǎn)紅外貼”，早在2013年其《醫(yī)療器械注冊證》就已被注銷，同年10月，其產(chǎn)品被湖南省長沙市食品藥品監(jiān)督管理局查獲時，定性為“非法產(chǎn)品”。

　　“偷梁換柱”，涉嫌虛假宣傳

　　8月7日，在濟(jì)南市大觀園附近的宏濟(jì)堂新濟(jì)藥店，當(dāng)濟(jì)南市市中區(qū)藥監(jiān)局執(zhí)法人員亮出執(zhí)法證時，這家藥店的銷售人員一陣手忙腳亂。

　　記者現(xiàn)場看到，柜臺上陳列的賬單和藥品被匆匆收拾起來，放在了藥柜的一個隱蔽角落。

　　但最終，執(zhí)法人員從藥品柜臺中搜查出了3盒千年活骨膏。查獲的3盒“千年活骨膏”分別是一號、二號、三號貼。生產(chǎn)日期均為2014年5月以后。

　　其中已經(jīng)拆封的“一號貼”包裝盒的正反面均標(biāo)有“遠(yuǎn)紅外貼”四個大字，“適用范圍”標(biāo)注的是，“適用于關(guān)節(jié)疼痛的輔助治療”。而另外兩盒“千年活骨膏”包裝盒上均未標(biāo)注產(chǎn)品名稱、“輔助治療”字樣，也未標(biāo)注“生產(chǎn)許可證號”。

　　記者注意到，千年活骨膏包裝盒上的批準(zhǔn)文號是豫食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2260065號。而此前該藥店一直將千年活骨膏當(dāng)藥品賣。“械藥準(zhǔn)字是手工熬制的，是國家準(zhǔn)字的最高級別?！痹撍幍甑囊晃荒行怨ぷ魅藛T稱，“這個是黑膏藥，當(dāng)然屬于藥了，我們在濟(jì)南已經(jīng)賣了10年了。”

　　不過，山東省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處相關(guān)負(fù)責(zé)人對此說法認(rèn)為很可笑，“我們都沒有聽過‘械藥準(zhǔn)字’這個稱呼。（醫(yī)療器械）產(chǎn)品沒有高低之分?！?br />
　　記者將千年活骨膏包裝盒上的“2014第2260065號”輸入國家食品藥品監(jiān)督管理總局?jǐn)?shù)據(jù)庫中查詢，結(jié)果顯示，該產(chǎn)品的注冊信息竟為南陽靚之媛生物科技有限公司生產(chǎn)的“遠(yuǎn)紅外貼”，批號為豫醫(yī)械廣審(文)第2014020002號。而按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，“醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致”。

　　為何注冊是“遠(yuǎn)紅外貼”，卻以“千年活骨膏”的名稱流通市場呢？記者就此致電河南食藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理處求證，一位宋姓女工作人員答復(fù)稱，“該遠(yuǎn)紅外貼屬二類的貼服類（醫(yī)療器械），我們不可能批‘千年活骨膏’這樣的產(chǎn)品名稱?！彼蛴浾呓榻B，二類貼服類的醫(yī)療器械只能起磁療、遠(yuǎn)紅外等物理作用。

　　“批的名稱是‘遠(yuǎn)紅外貼’，卻以‘千年活骨膏’名號在外宣傳，這種行為涉嫌虛假宣傳?！彼涡展ぷ魅藛T對記者說。

　　這樣的“偷梁換柱”并非首次。記者查詢發(fā)現(xiàn)，早在2013年10月，同為南陽靚之媛生物科技有限公司生產(chǎn)的一批“千年活骨膏”，被湖南省長沙市食品藥品監(jiān)督管理局查獲，原因是“沒有取得《醫(yī)療器械注冊證》，屬于非法產(chǎn)品”。

　　而據(jù)媒體報道，此前河南省南陽市食藥監(jiān)局器械科也曾對這家企業(yè)進(jìn)行排查，由于在千年活骨膏中“有成分不符合醫(yī)療器械的定義”，這款膏劑的《醫(yī)療器械注冊證》已于2013年3月19日被注銷，“目前，這款產(chǎn)品早已經(jīng)停止生產(chǎn)，而該企業(yè)也已經(jīng)改名”。

　　在宏濟(jì)堂新濟(jì)藥店，藥監(jiān)局執(zhí)法人員劉健文當(dāng)場要求出示藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證以及相關(guān)的購進(jìn)單據(jù)、產(chǎn)品資質(zhì)。

　　“醫(yī)療器械（證）都在連鎖店吧，這個我不知道……”藥店店長張洪霞稱。執(zhí)法人員當(dāng)即指出，應(yīng)該“一店一證”，如果沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，藥店不允許出售醫(yī)療器械。

　　“我們現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)，該藥店（宏濟(jì)堂新濟(jì)藥店）未懸掛《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，藥店當(dāng)場也無法提供“千年活骨膏”的產(chǎn)品資質(zhì)、供貨資質(zhì)等材料。我們扣發(fā)了相關(guān)產(chǎn)品回去檢查，若該產(chǎn)品的生產(chǎn)批號和國家食藥監(jiān)局網(wǎng)站上的批號無法對應(yīng)，會在轄區(qū)內(nèi)對該產(chǎn)品進(jìn)行查處。”劉健文說，“有可能是這個產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品的資格證?！?br />
　　8月12日，濟(jì)南市市中區(qū)食藥監(jiān)局劉健文回復(fù)稱，“目前，宏濟(jì)堂新濟(jì)藥店已經(jīng)提供了“千年活骨膏”的產(chǎn)品資質(zhì)，但未提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

　　劉健文表示，濟(jì)南市市中區(qū)食藥監(jiān)局已向南陽市食藥監(jiān)局發(fā)去協(xié)查函，請南陽當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)部門去“千年活骨膏”的生產(chǎn)廠家（南陽靚之媛生物科技有限公司）進(jìn)行調(diào)查，目前正等待結(jié)果反饋?！爱a(chǎn)品究竟是否合法，需要等待南陽市食藥監(jiān)局的調(diào)查結(jié)果?！?br />
　　廣告“開道”四處“游擊”

　　記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，廣告促銷，是千年活骨膏生存的“法寶”。

　　“適用于關(guān)節(jié)疼痛的輔助治療”是千年活骨膏外包裝上標(biāo)注的“適用范圍”，但在廣告中，“千年活骨膏”的產(chǎn)品卻大肆宣稱是“目前中國現(xiàn)存三家正宗膏藥之一”、“國家二級保密配方”,“專攻骨病”。

　　不過中國質(zhì)量萬里行記者查詢醫(yī)學(xué)資料后，未能發(fā)現(xiàn)“三家正宗膏藥”出處。而據(jù)衛(wèi)生部《衛(wèi)生工作中國家秘密及其密級具體范圍的規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)，國家科學(xué)技術(shù)秘密的密級分為絕密級、機(jī)密級、秘密級3級，并不存在“國家二級保密”這一分類。

　　業(yè)內(nèi)有關(guān)人士透露，宣傳所謂的“三家正宗膏藥”、“國家二級保密”其實就是自我炒作的噱頭，是虛假宣傳的常用手段。

　　記者注意到，千年活骨膏還以患者名義例證，“患病近20年……用了一周左右腫脹就消失了，只用了兩個周期，關(guān)節(jié)屈伸靈活，走路、上下樓都利利索索的?！倍鴵?jù)廣告法相關(guān)規(guī)定，藥品、醫(yī)療器械廣告中不得含有“利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明”的內(nèi)容。

　　蹊蹺的是，千年活骨膏在介紹產(chǎn)品時，用的是“準(zhǔn)字號”模棱兩可的三個字，并未標(biāo)明是藥準(zhǔn)字還是醫(yī)療器械準(zhǔn)字，也未注明產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品生產(chǎn)批號、廣告批準(zhǔn)文號等必須標(biāo)注的信息。

　　宏濟(jì)堂新濟(jì)藥店是千年活骨膏在濟(jì)南的一處銷售點。記者走訪發(fā)現(xiàn)，這里的銷售人員對“神藥”同樣不吝溢美之詞。

　　“治關(guān)節(jié)炎的話，用這個二號貼就好，用完之后拐杖都可以不用了?！币晃慌凿N售人員向記者介紹，“千年活骨膏”每盒售價118元，每盒4貼。30天為一療程。“一般是兩到三天貼一貼，休息一天，一個月一療程十盒?！边@位銷售人員說，“一般一個療程下來，疼痛、腫脹可以恢復(fù)到70%，骨質(zhì)增生一般兩個月就好了。”

　　這位銷售人員強(qiáng)調(diào)，該藥店從2007年開始賣“千年活骨膏”，回頭率達(dá)到80%?！耙惶斓脑捒梢再u一百多盒?！?br />
　　而據(jù)廣告法相關(guān)規(guī)定，藥品、醫(yī)療器械宣傳中，不得含有“說明治愈率或者有效率的”內(nèi)容，也不允許“含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證的”內(nèi)容。

　　記者就上述情況咨詢山東工商部門相關(guān)負(fù)責(zé)人，得到的回應(yīng)是其涉嫌虛假宣傳及涉嫌違法廣告。

　　“千年活骨膏是涉嫌虛假宣傳、違法廣告的典型案例?！鄙綎|圣德律師事務(wù)所律師于啟光表示，“本是適用于關(guān)節(jié)疼痛的輔助治療產(chǎn)品，卻描述成無所不能的‘神藥’，四處‘游擊’異地銷售也是能忽悠成功的重要因素。執(zhí)法部門應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步加大監(jiān)管力度，消費者更要擦亮眼睛，畢竟事關(guān)身心健康。”

　　《中國質(zhì)量萬里行》2014年9月刊