文/本刊記者 李穎

　　根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的最新規(guī)定，2014年9月1日后生產(chǎn)的含何首烏保健食品，標(biāo)簽中不適宜人群增加“肝功能不全者、肝病家族史者”，注意事項(xiàng)增加“本品含何首烏，不宜長(zhǎng)期超量服用，避免與肝毒性藥物同時(shí)使用，注意監(jiān)測(cè)肝功能”。

　　記者近日從國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局獲悉，根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果，今后保健食品中生何首烏每日用量不得超過(guò)1.5g，制何首烏每日用量不得超過(guò)3.0g，此前批準(zhǔn)超過(guò)此用量的產(chǎn)品，下調(diào)至此規(guī)定用量；保健功能包括對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能的產(chǎn)品，應(yīng)取消該保健功能或者配方中去除何首烏。

　　對(duì)研究表明去除或替換何首烏不影響產(chǎn)品安全、功能的產(chǎn)品，批準(zhǔn)證書(shū)持有者可根據(jù)保健食品注冊(cè)變更的程序提出配方變更申請(qǐng)，并提供相關(guān)科學(xué)依據(jù)。

　　目前，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局已下發(fā)通知，要求各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)前期調(diào)查摸底情況，督促企業(yè)自發(fā)文之日起3個(gè)月內(nèi)按照有關(guān)規(guī)定提出相關(guān)變更申請(qǐng)，并提供依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的3批產(chǎn)品全項(xiàng)目檢測(cè)報(bào)告。

　　《中國(guó)質(zhì)量萬(wàn)里行》2014年9月刊