引入可靠性 開拓新路徑

——工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則制定工作中的創(chuàng)新性研究

    ■文/潘海寧  王鮮華  謝 波

   工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則（以下簡稱實施細則），是國家質(zhì)檢總局依據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》（以下簡稱《管理條例》）規(guī)定的基本條件，是針對實行工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度管理的產(chǎn)品，按照生產(chǎn)許可保證質(zhì)量安全和貫徹國家產(chǎn)業(yè)政策的宗旨，結(jié)合產(chǎn)品的國家標準、行業(yè)標準和不同特性，制定并發(fā)布的企業(yè)取得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的具體要求或準予企業(yè)取得生產(chǎn)許可證的法定條件。

   實施細則是《行政許可法》、《管理條例》和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》（以下簡稱《實施辦法》）等有關(guān)法律法規(guī)的具體化，是貫徹實施許可證工作的基礎性文件。實施細則不僅是指導生產(chǎn)許可證審查工作的重要依據(jù)，工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可工作中指導審查流程、細化審核和被審查各方職責的重要文件，更是生產(chǎn)許可證日常管理和具體工作的行為準則，是工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可審查工作的全面而具體的實施手冊。

   目前，現(xiàn)行有效的工業(yè)產(chǎn)品《實施細則》共計99個，其中，由國家質(zhì)檢總局審批發(fā)證的有42類產(chǎn)品56個細則，省級質(zhì)監(jiān)部門審批發(fā)證的有19類43個細則。

    引入可靠性的重要性

   由于實施細則在許可證管理工作中有著不可替代的重要性和指導性，加強許可證管理的關(guān)鍵是提高細則制定水平，通過產(chǎn)品實施細則更好地規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)行為，促使其提高產(chǎn)品質(zhì)量安全。因此，有必要對實施細則的制定工作加以創(chuàng)新，開拓思路，引入新的指標，建立更為嚴格、合理、準確的評判體系。確保新的社會環(huán)境下實施細則的合法性、科學性和可操作性。

   產(chǎn)品實施細則的制定工作一直是一個不斷完善的過程，同時也是不斷統(tǒng)一、規(guī)范、科學的過程?？偨Y(jié)實施細則制定的歷程，實施細則的內(nèi)容主要集中在對既定法律法規(guī)、國家政策、采用標準等項工作指標的符合性審查，這既符合工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度從無到有、逐步完善統(tǒng)一的歷史演化，也符合工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度主要具有強制性、評價性和核準性的特點。但在目前，隨著許可證工作的不斷深化，在實施細則制定過程中還存在著許多不足和需要突破的瓶頸。通過研究發(fā)現(xiàn)，引入可靠性指標可以有效地彌補實施細則制定過程中的不足，全面提高細則制定的科學性與合理性，必將是許可證管理工作中的重大創(chuàng)新。

   一是引入可靠性符合許可證制度的質(zhì)量安全的工作目標。許可證工作的重要目標是提高產(chǎn)品的質(zhì)量安全。通過研究產(chǎn)品的安全性和可靠性，筆者發(fā)現(xiàn)兩者的理論和數(shù)學模型一致，均具有概率統(tǒng)計特性；兩者的目標一致，都是延長平均無故障工作時間，杜絕失效。

   二是引入可靠性是吻合質(zhì)量工作整體發(fā)展的需要?？煽啃允侵府a(chǎn)品在規(guī)定的條件下、在規(guī)定的時間內(nèi)完成規(guī)定的功能的能力?？煽啃杂忻鞔_的時間和使用環(huán)境的要求。如果將質(zhì)量分為過去、現(xiàn)在、將來，那么我們現(xiàn)在的質(zhì)量關(guān)注的就是過去與現(xiàn)在的質(zhì)量，而可靠性更多地關(guān)注將來的質(zhì)量?？煽啃允侨魏萎a(chǎn)品都具有的質(zhì)量特性，是產(chǎn)品質(zhì)量的核心內(nèi)容，是企業(yè)技術(shù)和管理水平的綜合反映，同時也是用戶、消費者最關(guān)心的問題?？煽啃圆恢皇菃渭兊陌óa(chǎn)品的耐用性，還包括了產(chǎn)品的可維修性、安全性等。因此，抓好可靠性就是抓住了產(chǎn)品質(zhì)量的要害?？煽啃岳碚摵图夹g(shù)的發(fā)展與推廣應用，是當今科學研究、工業(yè)生產(chǎn)與質(zhì)量管理工作中的一項重要內(nèi)容。2012年國務院頒布的《質(zhì)量發(fā)展綱要（2011～2020年）》強調(diào)，到2020年，我國基礎件、通用件及關(guān)鍵自動化測控部件等可靠性水平滿足國內(nèi)市場需求，重點產(chǎn)品的可靠性達到國內(nèi)市場需求，重點產(chǎn)品的可靠性達到或接近國際先進水平。在實施五大工程重大裝備達到國際先進水平中，明確提出了可靠性提升工程。將可靠性的研究與應用引入產(chǎn)品實施細則的制定工作，將使許可證管理工作發(fā)生質(zhì)的突破，全面提升許可證工作質(zhì)量，促進我國產(chǎn)品質(zhì)量水平的整體提高。

   三是符合許可證工作進一步整體提升的需要。當前,隨著社會的發(fā)展和科學技術(shù)的進步，公眾對產(chǎn)品質(zhì)量安全的關(guān)注程度越來越高，對產(chǎn)品許可證管理工作的嚴謹、科學性也就提出了越來越嚴格的要求。經(jīng)過多年管理，我國許可證產(chǎn)品質(zhì)量總體水平和許可證制度實施之前相比已經(jīng)有了很大的提高，但和發(fā)達國家相比，還有著不小的差距。我國仍有相當一部分的企業(yè)技術(shù)能力落后，自律性差，產(chǎn)品的可靠性差，質(zhì)量安全難以保證。以特種勞動防護用品為例，部分生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)能力較低，加之缺乏社會責任意識，生產(chǎn)時偷工減料，造成產(chǎn)品質(zhì)量堪憂，可靠性極差。從對北京市建筑施工企業(yè)進行的勞動防護產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的情況看，2007年，共抽查了北京市范圍內(nèi)共52家施工企業(yè)在用的201組樣品，其中合格91組，樣品總體合格率為45.3%。其中密目式安全立網(wǎng)56組，合格11組，合格率為19.6%；安全網(wǎng)29組，除一組規(guī)格不符合要求無法檢測外，合格14組，合格率為50.0%；安全帶59組，合格14組，合格率為23.7%。2008年，共抽查了北京市范圍內(nèi)共23家施工企業(yè)的114組樣品，其中合格53組，樣品總體合格率為46.5%。密目式安全立網(wǎng)31組，合格9組，合格率為29.03%；安全網(wǎng)的抽樣合格率為63%。由此可見，北京市勞動作業(yè)人員使用的安全防護產(chǎn)品中，至少有一半以上是不合格的，而造成不合格的主要原因就是產(chǎn)品質(zhì)量可靠性太差。正是由于使用這樣可靠性極差的產(chǎn)品，才造成了多起安全事故中嚴重的人員生命、財產(chǎn)損失。2007年4月6日下午，杭州某工地發(fā)生事故，一根鋼筋從樓上墜落，穿透了一名建筑工人所戴的安全帽，造成該名工人傷害致死。事后經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該工人佩戴的安全帽屬于劣質(zhì)產(chǎn)品。由此可見，加強產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管，加強許可證管理工作，提高產(chǎn)品的安全性和可靠性勢在必行。

    實施細則制定創(chuàng)新的內(nèi)容

   我們從以下幾方面展開研究，創(chuàng)新性地將可靠性研究及成果應用與實施細則制定工作有機地結(jié)合，從而實現(xiàn)在產(chǎn)品實施細則中植入可靠性要求，使許可證管理、審查工作更加科學、高效。

    （一）產(chǎn)品標準及相關(guān)標準

   產(chǎn)品標準及其相關(guān)標準是生產(chǎn)許可證制度的基礎，也是生產(chǎn)許可條件的主要內(nèi)容。以特種勞動防護用品為例，由于其產(chǎn)品質(zhì)量直接涉及人身安全與健康，其大部分執(zhí)行標準為強制性國家標準，按我國《標準化法》要求，強制性標準必須執(zhí)行。不符合強制性標準的產(chǎn)品，禁止生產(chǎn)、銷售和進口。在國家剛開始實施生產(chǎn)許可證制度時，就將產(chǎn)品必須符合有關(guān)國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求作為重要內(nèi)容。而產(chǎn)品實施細則中規(guī)定的設備和實地核查辦法實際就是標準化體系的內(nèi)容，能夠有效規(guī)范企業(yè)行為，使其具備連續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力。

   隨著我國標準化工作的不斷深入，許多產(chǎn)品標準已納入相關(guān)可靠性要求指標。例如：在GB24544-2009《墜落防護速差自控器》中，就規(guī)定測試產(chǎn)品的自鎖可靠性。要求產(chǎn)品在經(jīng)過1000次操作后，仍能夠正常鎖止，發(fā)揮應有的防護作用。而在GB12014-2009《防靜電服》中，要求服裝在經(jīng)過33.5小時的洗滌后，靜電防護性能仍應達到標準要求。在GB2811-2007《安全帽》中，要求在進行產(chǎn)品沖擊吸收性能前，首先進行高溫、低溫、浸水、長時間紫外線照射等預處理，以要求產(chǎn)品惡劣環(huán)境下使用后，仍能起到有效防護作用。GB12011-2009《電絕緣鞋》則規(guī)定了產(chǎn)品使用一段時間后，應進行電性能預防性檢驗，以保證使用安全性與可靠性。

   通過對產(chǎn)品標準的逐一分析和調(diào)研，在制、修訂產(chǎn)品實施細則時，逐步納入相應標準中的可靠性指標，具體體現(xiàn)在對企業(yè)實地核查、企業(yè)必備檢驗設備、許可證產(chǎn)品檢驗項目等諸多方面。而通過從標準引入產(chǎn)品可靠性相關(guān)要求，有效地促進企業(yè)不斷提高管理水平，進而促進其提升生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量，取得了良好的效果。研究標準、依托標準、應用標準，有效吸收其可靠性相關(guān)要求和內(nèi)容，并在產(chǎn)品實施細則制定工作中加以轉(zhuǎn)化、運用，是提升、創(chuàng)新許可證產(chǎn)品實施細則制定工作的核心內(nèi)容。

    （二）生產(chǎn)工藝的可靠性控制點和控制工序

   好的產(chǎn)品要有可靠穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝作為保障，不同的工藝其構(gòu)成要素的參數(shù)表述不同，對產(chǎn)品可靠性影響的作用也會有所不同。通過工藝方面的可靠性分析、評審，找出影響可靠性的各種隱患，可提高產(chǎn)品整體的質(zhì)量安全。

   例如：密目式安全立網(wǎng)的拉絲工藝中，溫度控制是一個非常重要的環(huán)節(jié)，如溫度控制不好，則拉出的單絲強度達不到要求，會對編織完成后的成品網(wǎng)的質(zhì)量和可靠性造成致命影響。因此，在特種勞動防護用品實施細則中特別要求企業(yè)必備的拉絲設備必須具有自動溫控裝置，以保證該關(guān)鍵工序的生產(chǎn)質(zhì)量。安全帽產(chǎn)品的原材料配比也十分重要，如大量使用再生料，則注塑后的成品可靠性極差，盡管剛生產(chǎn)出的產(chǎn)品經(jīng)檢測可能是合格的，但這種產(chǎn)品耐老化性能很差，在陽光照射下，使用很短一段時間后，防護功能就會迅速下降，達不到標準要求。工人使用這種安全帽，盡管外觀無異樣，但已不具備防護功能，是嚴重的產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患。針對這點，細則從原材料進貨核查、生產(chǎn)工藝核查、以及許可證檢驗時進行紫外線照射預處理等方面進行控制。

   通過研究生產(chǎn)工藝對產(chǎn)品可靠性的影響，分析關(guān)鍵工序與工藝的要求，并與實施細則相關(guān)要求有機地結(jié)合起來，是實施細則制定工作一個重要的創(chuàng)新。

    （三）設備的可靠性控制

   生產(chǎn)設備和檢測設備是企業(yè)生產(chǎn)過程必不可少的要素，同時也是保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要手段，生產(chǎn)設備和檢測設備自身的可靠性控制也直接影響到產(chǎn)品最終的安全水平。加強生產(chǎn)設備和檢測設備的控制也是實施細則一直以來的關(guān)注重點，所有的實施細則對設備的要求都進行了越來越詳細、具體的要求。如新版的特種勞動防護用品實施細則，不僅一一列出了必備的測試設備，還詳細列出了重要設備的量程、精度等具體要求，對統(tǒng)一核查尺度，科學要求，提高設備可靠性控制十分有益。通過充分的調(diào)研、細致的分析，不斷加強生產(chǎn)設備和檢測設備可靠性控制要求，是細則制定工作的創(chuàng)新重要研究內(nèi)容之一。

    （四）可靠性管理

   企業(yè)的組織管理一直是許可證管理工作中對企業(yè)實地核查的重點，將可靠性管理逐步引入企業(yè)管理工作中是實施細則創(chuàng)新的目標之一。

   可靠性管理的總目標是：設計時有可靠性設計目標，制造時保證可靠性的實現(xiàn)，使用時維持可靠性水平。由于可靠性管理的內(nèi)容涉及的面很廣，它既直接與工程設計部門、生產(chǎn)制造部門、質(zhì)量管理部門發(fā)生聯(lián)系，也與企業(yè)的人事部門、教育部門和采購供應部門有關(guān)。

   可靠性管理包括可靠性組織管理、可靠性工作計劃及內(nèi)容、可靠性技術(shù)教育、可靠性標準化文件、產(chǎn)品設計過程中的可靠性管理、產(chǎn)品可靠性試驗研究、產(chǎn)品售后等多項內(nèi)容。在產(chǎn)品的整個壽命期中，可靠性管理的內(nèi)容貫穿始終。只有加強可靠性管理，才能使產(chǎn)品獲得并實現(xiàn)其高可靠性。

   通過對企業(yè)可靠性管理的研究，并將相關(guān)內(nèi)容引入到產(chǎn)品實施細則中去，再通過細則規(guī)范企業(yè)行為，可以有效地督促企業(yè)改進自身管理工作，關(guān)注、學習、應用可靠性管理，從而提升自身素質(zhì)，提高產(chǎn)品質(zhì)量。

    可靠性創(chuàng)新的植入路徑

   隨著許可證工作的深入開展，對產(chǎn)品實施細則的制定工作提出了更高的要求。產(chǎn)品質(zhì)量管理從“符合性”向“適用性”和“可靠性”轉(zhuǎn)變是工業(yè)化社會發(fā)展的必然趨勢。將可靠性研究引入產(chǎn)品實施細則的制定工作中是一次重大的進步和創(chuàng)新，提出了一種全新的工作思路，能夠極大地促進許可證工作的提升。有利于更好地規(guī)范企業(yè)行為，提高我國許可證產(chǎn)品的整體質(zhì)量水平，更好地保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。但是我國的可靠性研究起步晚，加之認識、管理及人、財、物力的限制，可靠性管理工作落后，組織不落實，手段不健全。許多企、事業(yè)單位沒有可靠性管理機構(gòu)，對可靠性信息的管理和相應的基礎建設只處于起步階段，目前與發(fā)達國家相比還有很大差距。而在許可證管理領域，可靠性的相關(guān)研究和應用更是一個空白。加之許可證發(fā)證產(chǎn)品涉及面廣而復雜，在細則制定過程中植入可靠性要求不可能一刀切，更不可能一蹴而就。因此，結(jié)合產(chǎn)品特點，分層級地對細則制定實行可靠性研究是順利實現(xiàn)產(chǎn)品審查機制由“安全符合性”向“安全符合性+產(chǎn)品可靠性”的轉(zhuǎn)變，是實施細則創(chuàng)新的理想路徑。主要分為三個層級：一是對現(xiàn)有的產(chǎn)品及相關(guān)標準進行梳理，采納其中合理的可靠性要求。如：棉機產(chǎn)品中的可靠性型式試驗；二是從產(chǎn)品的設備、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品檢驗等環(huán)節(jié)，進行研究提煉，創(chuàng)新性地在細則中加入可靠性要求；三是結(jié)合分類監(jiān)管，在符合條件的AA類企業(yè)全面引入可靠性管理的概念，從而全面提升產(chǎn)品質(zhì)量。

    （作者單位：全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心）

    《中國質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督》2013年6月刊