本報訊 （張 亮）近日，陜西省藥監(jiān)局出臺《藥品監(jiān)管科學研究項目管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》），規(guī)范陜西省藥品監(jiān)管科學研究項目全流程管理，進一步筑牢科學監(jiān)管科研支撐基礎。

據(jù)了解，藥品監(jiān)管專業(yè)性強，開展監(jiān)管科學研究旨在破解監(jiān)管難題，研發(fā)監(jiān)管新標準、新工具、新方法。《辦法》主動適應形勢任務需要，立足陜西省藥品監(jiān)管實際，明確了化學藥、中藥、醫(yī)療器械、化妝品等6個研究領域，劃分科學技術研究、探索性研究、監(jiān)管政策研究、成果轉化研究4個類別，設置領軍人才領航行動項目、重點項目、一般項目3個級別，確立了“指南統(tǒng)一發(fā)布、評審統(tǒng)一組織、資金統(tǒng)一撥付、過程統(tǒng)一管控、成果統(tǒng)一轉化”的“五統(tǒng)一”閉環(huán)管理模式，對項目申報、立項、實施、驗收以及經(jīng)費使用、成果轉化、誠信管理等作出了全面規(guī)范。

《辦法》明確要求所有研究項目要緊扣藥品監(jiān)管實踐需求，推動科研成果與監(jiān)管實務融合；依托科創(chuàng)監(jiān)管服務平臺，實現(xiàn)全流程數(shù)字化管理。

據(jù)介紹，陜西省藥監(jiān)局將以《辦法》實施為重要抓手，確保項目規(guī)范有序推進，切實發(fā)揮科研創(chuàng)新支撐引領作用，服務科學監(jiān)管決策與“兩品一械”產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

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